Maual De Calidad

Manual de Calidad

INDICE

1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
1.1 Generalidades……………………………………………………………………………10
1.2 Aplicación………………………………………………………………………………… 11
2 REFERENCIAS NORMATIVAS………………………………………………………… …11
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES………………………………………………………………11
4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD………………………………………………...13
4.1 Requisitos generales……………………………………………………………………….13
4.2Requisitos de la documentación………………………………………………………...14
4.2.1 Generalidades……………………………………………………………………………..14
4.2.2 Manual de la calidad………………………………………………………………………15
4.2.3 Control de documentos…………………………………………………………………..15
4.2.4 Control de los registros…………………………………………………………………..15
5 Responsabilidad de la dirección…………………………………………………………….16
5.1 Compromiso de ladirección…………………………………………………………… ….16
5.2 Enfoque al cliente…………………………………………………………………………… .17
5.3 Política de la calidad………………………………………………………………………. ...17
5.4 Planificación…………………………………………………………………………………….17
5.4.1 Objetivos de la calidad……………………………………………………………………. 17
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad………………………. 17
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación…………………………………. 18
5.5.1 Responsabilidad yautoridad…………………………………………………………..18
5.5.2 Representante de la dirección………………………………………………………. 18
5.5.3 Comunicación interna…………………………………………………………………….. 18
5.6 Revisión por la dirección……………………………………………………………….. 19
5.6.1 Generalidades…………………………………………………………………………………. 19
5.6.2 Información de entrada para la revisión……………………………………….. 19
5.6.3 Resultados de larevisión……………………………………………………………….. 19
6 Gestión de los recursos………………………………………………………………….. 19
6.1 Provisión de recursos…………………………………………………………………….. 19
6.2 Recursos humanos………………………………………………………………………….. 20
6.2.1 Generalidades…………………………………………………………………………………. 20
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia ………………………….. 20
6.3 Infraestructura……………………………………………………………………………….. 20
6.4 Ambiente de trabajo………………………………………………………………………. 21
7. Realización delproducto……………………………………………………………….. 21
7.1 Planificación de la realización del producto……………………………….. .. 21
7.2 Procesos relacionados con el cliente……………………………………………. 22
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto…… 22
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto……………. .22
7.2.3 Comunicación con el cliente…………………………………………………………. 23
7.3 Diseño y/odesarrollo…………………………………………………………………….. 23
7.3.1 Planificación del diseño y/o desarrollo………………………………………… 23
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo……………………… 24
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo……………………………………………….. 24
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo……………………………………………………. 25
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo……………………………………………. 25
7.3.6 Validación del diseño ydesarrollo………………………………………………. 26
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo…………………………… 26
7.4 Compras………………………………………………………………………………………….. 26
7.4.1 Proceso de compras………………………………………………………………………. 26
7.4.2 Información de las compras………………………………………………………….. 27
7.4.3 Verificación de los productos comprados……………………………………. 27
7.5 Producción y prestación delservicio………………………………………….. 27
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio…………… 27
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servici0..28
7.5.3 Identificación y trazabilidad…………………………………………………………. 28
7.5.4 Propiedad del cliente……………………………………………………………………. 29
7.5.5 Preservación del producto……………………………………………………………. 29
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición………. 29
8Medición, análisis y mejora………………………………………………………….. 30
8.1 Generalidades………………………………………………………………………………… 30
8.2 Seguimiento y medición……………………………………………………………….. 31
8.2.1 Satisfacción del cliente………………………………………………………………… 31
8.2.2 Auditoría Interna………………………………………………………………………….. 31...