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AZITROMICINA
Informe para la Comisión de Infecciones y política antibiótica HUSD
Informe 3 de Junio 2003
1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME
Fármaco (Nombre genérico): Azitromicina
Autores del informe: Coordinador: Dr. Jaume Sauleda (Servei Neumologia). Autores: Dr.
Jaume Sauleda ( Neumologia); Dr. Francesc Puigventós ( Farmacia), Dr José Luis Pérez (
Microbiología), DraIziar Martínez-López (Farmacia).
2.- SOLICITUD:
Dr Alejandro Adrover ( Urgencias). Fecha de solicitud: 13-01-2003
3.- AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO ( Ver Ficha Técnica)
Denominación común internacional Azitromicina
Grupo terapéutico. Macrólidos. J01FA
Nombre comercial: Zitromax. Laboratorio: Pfizer.
Presentaciones:
-Parenteral: Zitromax 500 mg vial. Clasificado de Uso Hospitalario.-Oral: Zitromax 500 mg comp (envase clínico), Zitromax 500 mg sobres, Zitromax 250 mg
caps, Zitromax 250 mg sobres, Zitromax 250 mg/5 ml supensión oral, Zitromax 1 g sobres .
Costes adquisición:
-Zitromax 500 mg vial. PVL + IVA por unidad: 26,94 € .
-Zitromax 500 mg comp. (envase clínico para hospitales ) PVL +IVA por unidad : 2,61 € .
-Zitromax 500 mg comp. Envase 3 unidades ( envase enprimaria) : PVP+IVA por unidad: 5,50
€
4.- AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA.
4.1- Indicaciones clínicas formalmente aprobadas en España (Ver ficha técnica):
-La vía parenteral: Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por
microorganismos sensibles, en pacientes adultos inmunocompetentes que cumplan criterios de
hospitalización. No tiene esta indicación aprobada en pediatría.
-Lavía oral: La indicación principal son las infecciones del tracto respiratorio (neumonía
adquirida en la comunidad y bronquitis) y otorrinolaringológicas (otitis media, sinusitis y
faringoamigdalitis). Otras indicaciones incluyen: infecciones de la piel y tejidos blandos y
enfermedades de transmisión sexual (tracomatosis, chancroide).
Ver en tabla anexa detalle de indicaciones aprobadas enEspaña:
Azitromicina indicaciones aprobadas en España ( Ficha técnica)
Azitromicina oral.
Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior (incluidas otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis,
bronquitis y neumonía), producidas entre otros por: S. pneumoniae, H. influenzae y parainfluenzae, B.
catarrhalis. (La penicilina es el fármaco de primera elección enel tratamiento defaringitis originadas por
Streptococcus pyogenes, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. Azitromicina es generalmente
eficaz en la erradicación de estreptococos de la orofaringe; sin embargo, no se dispone aún de datos que
establezcan la eficacia de azitromicina en la prevención de fiebre reumática).
Infecciones de la piel y tejidos blandos, causadas entre otros por S. aureus, E. coli,Klebsiella spp., B.
fragilis, Enterobacter spp.
Enfermedades de transmisión sexual: azitromicina está indicado en el tratamiento de las infecciones
genitales no complicadas producidas por Chlamydia trachomatis. También está indicado en el tratamiento

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del chancroide por Haemophilus ducreyi y de las infecciones genitales no complicadas debidas a cepas
no multirresistentes de Neisseriagonorrhoeae; dada la posología recomendada para estos procesos,
deben excluirse las infecciones concomitantes por Treponema pallidum
Azitromicina inyectable
Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por microorganismos sensibles, en
pacientes adultos inmunocompetentes que cumplan criterios de hospitalización

4.2 Mecanismo de acción. Este antibiótico se incluye dentro delgrupo de los macrólidos.
Macrólido de 15 átomos que ejerce su efecto antibacteriano al inhibir la síntesis de las
proteínas bacterianas por unión a la subunidad 50S del ribosoma, impidiendo la síntesis
proteica.
4.3 Posología. Dosis usual y duración de tratamiento para cada una de las indicaciones.
En la mayoría de infecciones la dosis es de 500 mg/d. La dosis puede ser EV/OR en función de
la...