Micofenolato

PROVE 3: TELAPREVIR PARA EL TRATAMIENTO DE HEPATITIS CRONICA POR VIRUS C EN PACIENTES TRATADOS PREVIAMENTE.
John G. McHutchison, Michael P. Manns,, et al. N Engl J Med 2010;362:1292-303.
Estudiointernacional, randomizado, estratificado, parcialmente controlado con placebo, doble ciego parcial, con 2 fases de estudio que evalúa la adición de TPV a PEG IFN alfa-2a más RBV en pacientes coninfección crónica por HCV genotipo 1, tratados previamente y que no habían tenido una respuesta viral sostenida.
Objetivo principal:
Evaluar el resultado que proporciona el uso de telaprevir enadicion a PEG IFN alfa 2a mas RVB como estrategia de retratamiento en pacientes infectados por VHC tratados previamente sin RVS
Objetivos secundarios:
• Determinar cual de los grupos (T12PR24, T24PR48,T24P24, PR48 (o control))tuvieron una mejor respuesta al re-tratamiento en relación al tipo de respuesta previa al tratamiento convencional (recaida , no respuesta , rebrote viral).
• Determinardentro de los grupos de estudio cuál de ellos presentaba mayormente efectos adversos.
Materiales y métodos:
Desde febrero hasta junio de 2007, un total de 465 pacientes fueron asignadosaleatoriamente y 453 recibieron al menos una dosis de los fármacos del estudio .
Se dividieron en 4 grupos. El grupo T12PR24 recibió telaprevir (12 semanas), además de peginterferón alfa-2a y ribavirina(24semanas) T24PR48 recibió telaprevir (24 semanas) más interferón alfa-peginterferón-2a y ribavirina(48 semanas), T24P24 telaprevir y peginterferón alfa-2a durante 24 semanas. El PR48 (control) interferónpegilado alfa-2a más ribavirina (48 semanas).

Criterios de inclusión:
Pacientes entre 18 a 70 años con VHC de genotipo 1, tratados previamente sin RVS.
Pacientes seronegativos HBsAg y Ac contrael VIH tipo 1 y 2, y neutrófilos de 1500 o más por mm3, Plaquetas de 100.000 o más por mm3, y bilirrubina normal, pacientes con biopsia realizada en los 3 años previos de el estudio
Criterios de...