nalbulfina

Nalbufina
Solución inyectable
Analgésico y anestésico adyuvante
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:
Clorhidrato de nalbufina.................................................... 10 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Analgésico útil para los cuadros de dolor leve y moderado. Estados de dolor agudo en el postoperatorio,preoperatorio, procedimientos obstétricos y como suplemento de la anestesia general balanceada.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
NALBUFINA produce depresión respiratoria similar en intensidad a la que se observa con el uso de morfina.
Se recomienda que cuando NALBUFINA se use como complemento de la anestesia general balanceada,solamente sea por personal específicamente entrenado en el uso de anestésicos intravenosos y en el manejo de las reacciones a opioides potentes.
Se debe tener precaución al prescribir NALBUFINA a pacientes con antecedentes de abuso de sustancias, o por periodos prolongados.
NALBUFINA puede alterar la capacidad para manejar o usar maquinaria peligrosa, por lo que se debe advertir a los pacientesambulatorios, que tomen las medidas de prevención apropiadas para evitar riesgos en el trabajo o durante su transporte.
Los analgésicos opioides potentes pueden causar elevaciones de la presión intracraneal, debido a la vasodilatación causada por la retención secundaria de dióxido de carbono a su efecto depresor sobre la respiración. Además, los analgésicos opioides pueden dificultar lainterpretación de los hallazgos clínicos en estas circunstancias y, por tanto, deben usarse con mucha precaución en caso de lesiones en el cráneo.
Cirugía del tracto biliar: Al igual que sucede con todos los analgésicos opioides, NALBUFINA se debe usar con precaución en los pacientes con padecimientos del tracto biliar, ya que induce la contracción del esfínter de Oddi.
Como NALBUFINA se metaboliza en elhígado y se excreta por los riñones, se debe tener precaución al administrarla a pacientes con alteraciones en dichos órganos. La terminación súbita del tratamiento con NALBUFINA, después de un tiempo prolongado, puede causar síntomas de supresión como alteraciones abdominales, vómito, sudación, piloerección y otros.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Categoría de riesgoB: Los estudios reproductivos realizados en ratas y conejos no han revelado evidencia de alteraciones en la fertilidad o daño al feto por causa de NALBUFINA. Sin embargo, como no existen estudios adecuados en humanos, y los estudios en animales no siempre predicen de manera adecuada los resultados en humanos, este medicamento se debe usar en el embarazo sólo si existe una clara indicación paraello. Entre los efectos adversos relacionados a la administración de NALBUFINA durante el trabajo de parto, se ha reportado depresión respiratoria del neonato, apnea, cianosis y bradicardia. Estos efectos pueden revertirse mediante el uso de naloxona.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones más frecuentemente reportadas incluyen: sedación, sudación, náusea y vómito, sequedad de laboca, náusea y vértigo. Otras reacciones reportadas en los estudios clínicos con una incidencia menor al 1% incluyen:
SNC: Nerviosismo, inquietud, depresión, llanto, euforia, sensación de flotar, sueños extraños, confusión, languidez, alucinaciones, disforia, adormecimiento, parestesias y sensación de irrealidad.
Cardiovasculares: Hipertensión, hipotensión, bradicardia y edema pulmonar.Gastrointestinales: Calambres abdominales, dispepsia, disgeusia.
Respiratorio: Depresión, disnea y asma.
Dermatológico: Prurito, sensación de ardor y urticaria.
Varios: Dificultad para hablar, visión borrosa, urgencia urinaria, calor y rubor. Se ha reportado la aparición de reacciones alérgicas que pueden llegar a poner en peligro la vida, como reacciones anafilactoides, choque, edema laríngeo, paro...