No Conformidad
Páginas: 6 (1261 palabras)
Publicado: 14 de marzo de 2013
I. Documentar una no conformidad
¿Qué es una no conformidad?, de acuerdo a la definición en la norma NC ISO 9000: 2005 (3.1.2), una no conformidad es el incumplimiento de un requisito.
Si no hay evidencia – no hay no conformidad.
Si hay evidencia – esta debe ser documentada como una no conformidad en vez de ser suavizada con otra clasificación (por ejemplo, "observaciones", "oportunidades demejora", recomendaciones".
Si no se puede identificar el requisito, entonces no se puede levantar una no conformidad.
Por ejemplo el requisito pudiera estar especificado en la norma NC ISO 9001:2001, en el sistema de gestión de la organización (requisitos internos), en las regulaciones legales aplicables, o por los clientes de la organización. Una vez que se ha confirmado la no conformidadcontra un requisito específico, este necesita ser documentado.
El enunciado de la no conformidad lleva a la organización al análisis de la causa, la corrección y la acción correctiva.
El enunciado de la no conformidad debería:
• Ser autoexplicable y relacionado con el punto del sistema.
• No ser ambiguo con una correcta lingüística y tan conciso como sea posible
• El enunciado de la noconformidad no debe ser una repetición de la evidencia de la auditoría o usado en lugar de la evidencia de auditoría.
El formato para redactar las no conformidades no tiene reglas fijas pero sí, en la redacción de la misma, se debe dejar claro lo siguiente:
• El problema (reportar lo que está mal).
• El área (donde está lo que está mal).
• El requisito que incumple (referir concretamente elcriterio de auditoría aplicable).
II. Revisión y cierre de no conformidades
El valor que puede proporcionarse a una organización puede ser aumentado o disminuido por la respuesta de la organización a una no conformidad. Asegurando que la organización ha realizado satisfactoriamente la corrección y análisis de las causas y acción correctiva se incrementará la probabilidad de que la organizaciónlogre la satisfacción del cliente.
La fuente autorizada a realizar el enunciado inicial son algunas definiciones pertinentes en la norma NC ISO 9000: 2005.
No conformidad: incumplimiento de un requisito (NC ISO 9000:2001, cláusula 3.1.2)
Corrección: acción tomada para eliminar una no conformidad detectada (NC ISO 9000:2005, cláusula 3.6.2)
Acción Correctiva: acción tomada para eliminar lacausa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable (NC ISO 9000: 2005, cláusula 3.6.2)
Se debe realizar tanto la corrección como la acción correctiva cuando se detecta una no conformidad.
"La corrección" es una acción para eliminar una no conformidad detectada, por ejemplo, la corrección pudiera ser un reproceso o reclasificación, el reemplazo del producto no conforme con unproducto conforme o reemplazar un procedimiento obsoleto con la versión vigente, etc.
La definición de "acción correctiva" es la "acción para eliminar la causa de la no conformidad detectada". La acción correctiva no puede ser tomada sin primero hacer una determinación de la causa de la no conformidad. Existen muchos métodos y herramientas disponibles en una organización, para determinar lacausa de una no conformidad desde una simple tormenta de ideas hasta técnicas más complejas de resolución sistemática de problemas (por ejemplo, análisis de causa raíz, diagramas de pescado, "los cinco porqué", diagramas de árbol, etc.). La extensión y eficacia de la acción correctiva depende de la identificación de la verdadera causa raíz. En algunos casos esto ayudará a una organización aidentificar y minimizar no conformidades similares en otras áreas.
La acción correctiva no deberá crear problemas posteriores relacionados con la calidad del producto o la implementación del SGC
Se debe destacar que tanto la corrección como la acción correctiva no son siempre apropiadas y que por si solas pudieran ser suficientes. Esto puede suceder en aquellos casos, por ejemplo en los cuales se...
¿Qué es una no conformidad?, de acuerdo a la definición en la norma NC ISO 9000: 2005 (3.1.2), una no conformidad es el incumplimiento de un requisito.
Si no hay evidencia – no hay no conformidad.
Si hay evidencia – esta debe ser documentada como una no conformidad en vez de ser suavizada con otra clasificación (por ejemplo, "observaciones", "oportunidades demejora", recomendaciones".
Si no se puede identificar el requisito, entonces no se puede levantar una no conformidad.
Por ejemplo el requisito pudiera estar especificado en la norma NC ISO 9001:2001, en el sistema de gestión de la organización (requisitos internos), en las regulaciones legales aplicables, o por los clientes de la organización. Una vez que se ha confirmado la no conformidadcontra un requisito específico, este necesita ser documentado.
El enunciado de la no conformidad lleva a la organización al análisis de la causa, la corrección y la acción correctiva.
El enunciado de la no conformidad debería:
• Ser autoexplicable y relacionado con el punto del sistema.
• No ser ambiguo con una correcta lingüística y tan conciso como sea posible
• El enunciado de la noconformidad no debe ser una repetición de la evidencia de la auditoría o usado en lugar de la evidencia de auditoría.
El formato para redactar las no conformidades no tiene reglas fijas pero sí, en la redacción de la misma, se debe dejar claro lo siguiente:
• El problema (reportar lo que está mal).
• El área (donde está lo que está mal).
• El requisito que incumple (referir concretamente elcriterio de auditoría aplicable).
II. Revisión y cierre de no conformidades
El valor que puede proporcionarse a una organización puede ser aumentado o disminuido por la respuesta de la organización a una no conformidad. Asegurando que la organización ha realizado satisfactoriamente la corrección y análisis de las causas y acción correctiva se incrementará la probabilidad de que la organizaciónlogre la satisfacción del cliente.
La fuente autorizada a realizar el enunciado inicial son algunas definiciones pertinentes en la norma NC ISO 9000: 2005.
No conformidad: incumplimiento de un requisito (NC ISO 9000:2001, cláusula 3.1.2)
Corrección: acción tomada para eliminar una no conformidad detectada (NC ISO 9000:2005, cláusula 3.6.2)
Acción Correctiva: acción tomada para eliminar lacausa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable (NC ISO 9000: 2005, cláusula 3.6.2)
Se debe realizar tanto la corrección como la acción correctiva cuando se detecta una no conformidad.
"La corrección" es una acción para eliminar una no conformidad detectada, por ejemplo, la corrección pudiera ser un reproceso o reclasificación, el reemplazo del producto no conforme con unproducto conforme o reemplazar un procedimiento obsoleto con la versión vigente, etc.
La definición de "acción correctiva" es la "acción para eliminar la causa de la no conformidad detectada". La acción correctiva no puede ser tomada sin primero hacer una determinación de la causa de la no conformidad. Existen muchos métodos y herramientas disponibles en una organización, para determinar lacausa de una no conformidad desde una simple tormenta de ideas hasta técnicas más complejas de resolución sistemática de problemas (por ejemplo, análisis de causa raíz, diagramas de pescado, "los cinco porqué", diagramas de árbol, etc.). La extensión y eficacia de la acción correctiva depende de la identificación de la verdadera causa raíz. En algunos casos esto ayudará a una organización aidentificar y minimizar no conformidades similares en otras áreas.
La acción correctiva no deberá crear problemas posteriores relacionados con la calidad del producto o la implementación del SGC
Se debe destacar que tanto la corrección como la acción correctiva no son siempre apropiadas y que por si solas pudieran ser suficientes. Esto puede suceder en aquellos casos, por ejemplo en los cuales se...
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