Norma General De Venta De Medicamento

MINISTERIO DE SALUD

Normativa – 083

“NORMA GENERAL PARA MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE”

Managua, Diciembre – 2011

Norma General para Medicamentos de Venta Libre

N QV 737 0181 2011

Nicaragua. Gobierno de Reconciliación y Unidad Nacional Ministerio de Salud. “Norma General para Medicamentos de Venta Libre”/ Dirección Superior del Ministerio de Salud. Comisión que elaboró y revisoel documento, Comisión Nacional de Normas, guías y Protocolos del Sector Salud. Edición 2011 Revisada y Ampliada. Managua: MINSA, Dic. 2011 33 p. (Normativa 083, contiene soporte jurídico AM-02-2012/10-01-12; incluye flujograma de procedimientos acceso a medicamentos de venta libre) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Medicamentos sin prescripción-clasificación Medicamentos sin prescripción-normasEtiquetado de medicamentos para atención básica-normas Venta Libre de Medicamentos-clasificación (Descriptor Local Seguridad de Productos para el Consumidor-normas Expectorantes Agentes Antitusígenos Agentes Broncodilatadores Analgésicos Descongestionantes nasales y orales (descriptor local

Ficha Bibliográfica elaborada por la Biblioteca Nacional de Salud © MINSA- 2011

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CREDITOS
Dirección Superior del Ministerio de Salud Dra. Sonia Castro Ministra de Salud Dr. Elías Guevara Vice Ministro de Salud Dr. Enrique Beteta Secretario de Salud

Comisión que elaboró y revisó el documento: Lic. Martha Rosales Directora de Farmacia Lic. Alma Nubia Lacayo Responsable de Registro Lic. Karla Gutiérrez Evaluadora Farmacéutica Lic.Ninoska Somarriba Comité de Uso Racional de Insumos Médicos del Nivel Nacional Dr. René Mendieta Departamento de Farmacovigilancia

Comisión Nacional de Normas, guías y protocolos del sector Salud Dirección General de Docencia e Investigación División General de Planificación y Desarrollo Dirección General de Extensión y Calidad de la Atención Dirección General de Insumos Médicos Dirección Generalde Vigilancia de la Salud Dirección General de Asesoría Legal Dirección General de Regulación Sanitaria Experto Externo Experto Invitado Colaboraron en la revisión del documento Lic. Aura Sabina Herrera Delegada Colegio Farmacéutico Lic. Ivette Suárez Delegada Industria Nacional Farmacéutica (INF)

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Contenido
PRESENTACIÓN ............................................................................................................................. 9 I. II. III. IV. V. VI. VII. VIII. IX. X. A. 1. 2.INTRODUCCIÓN .................................................................................................................... 10 ANTECEDENTES .................................................................................................................. 11 JUSTIFICACIÓN................................................................................................................. 11 SOPORTEJURÍDICO ....................................................................................................... 12 DEFINICIÓN ............................................................................................................................ 16 OBJETIVO ........................................................................................................................... 19 CAMPO DEAPLICACIÓN ................................................................................................ 19 POBLACIÓN OBJETO .......................................................................................................... UNIVERSO .......................................................................................................................... 19 DISPOSICIONES DE LA NORMA:...