normas iso

NORMAS ISO:
Todos sabemos qué es un dispositivo de medición, pero no tanto a qué se refiere la Norma con dispositivo de seguimiento. La mención al concepto de seguimiento se debe a que hay equipos que no se utilizan para obtener una magnitud de una variable, con propósitos de medición, sino para conocer el estado de algo, con el propósito de controlar el producto o el proceso. Estos otrosequipos también son susceptibles de “fallar”, y su conformidad se debe evaluar aplicando técnicas de la misma índole que con los equipos de medición (técnicas metrológicas). Ejemplos de equipos de seguimiento y medición son:
Un termómetro para controlar la temperatura de conservación del producto.
Un detector de presencia de una línea de montaje (ejemplo de seguimiento).
Un pié de rey para medir elespesor de una pieza.
Un palpador de una cadena de montaje (ejemplo de seguimiento).
A qué equipos afectan los requisitos
Los equipos de seguimiento o medición son simplemente un instrumento al servicio de las actividades de seguimiento o medición. Esto que parece tan evidente, es algo que no debemos perder de vista en nuestro Sistema: Primero debemos determinar qué seguimiento o medición hayque realizar, y después determinamos qué equipos necesitamos para dichas tareas.
Utilizaremos la terminología equipo o dispositivo indistintamente para referirnos a lo mismo. En la Norma (vers. 2000) se utiliza el término dispositivo, suponemos que para distinguirlo claramente del resto de elementos de infraestructura (6.3). Así pues, los equipos de seguimiento y medición derivan de lasactividades de seguimiento y medición, y como veremos más adelante, el alcance, la complejidad, o los criterios a utilizar en el control de dichos equipos son directamente dependientes de las características del proceso y el producto.
En el párrafo introductorio del apartado 7.6, la Norma dice literalmente:
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos demedición y seguimiento necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.
Debemos determinar qué seguimiento y medición hay que realizar para tener evidencias de que el producto cumple los requisitos. Los equipos que deben someterse al control exigido por ISO 9001 son precisamente los utilizamos para realizar dichas actividades.
Qué actividades decontrol exige ISO 9001 para estos equipos
Indica la Norma que, “cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados”, el equipo de medición debe:
CALIBRARSE O VERIFICARSE, a intervalos planificados, y utilizando patrones trazables internacionalmente, o bien registrar la base utilizada para la verificación o calibración.
AJUSTARSE O REAJUSTARSE, cuando sea necesario.
IDENTIFICARSE,para hacer posible determinar su estado de calibración.
PROTEGERSE contra cualquier tipo de daño.
Básicamente, nos exigen que mantengamos en perfectas condiciones de uso estos equipos, requisito que se parece mucho al tratamiento que debemos dar a otros elementos de infraestructura. La diferencia es que la determinación de la conformidad de estos equipos para ser utilizados no se hace evidentepor simple inspección visual. Por ejemplo, no conocemos el nivel de error de un Pié de Rey hasta que no realizamos una contrastación de sus resultados con un patrón. Debemos recurrir a la metrología.
Conceptos metrológicos y su aplicación en el Sistema de Gestión de la Calidad
Este artículo no trata sobre metrología, sino sobre los requisitos que nos exige ISO 9001 para controlar los dispositivosde seguimiento y medición. No obstante, dado que la metrología es la herramienta utilizada para determinar la conformidad de estos equipos, es inevitable referirnos a algunos de los principales conceptos.
Todas las mediciones tienen errores, no son exactas. Podemos mejorar el sistema de medición utilizando equipos sofisticados, personal altamente cualificado, y trabajar en las mejores...