NORMAS ISO

Normas ISO
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Ana Patricia Siller
Magaly Pérez
María José Rodríguez
Melissa Acosta

Introducción a las Normas ISO
• La Organización Internacional de
Normalización o ISO nace tras la Segunda
Guerra Mundial. Es el organismo encargado
de promover el desarrollo de normas
internacionales de fabricación, comercio y
comunicación para todas las ramas
industriales a excepción de la eléctrica y laelectrónica.

• Su función principal es la de buscar la
estandarización de normas de productos y
seguridad para las empresas u
organizaciones (públicas o privadas) a
nivel internacional.

• Las normas desarrolladas por ISO son
voluntarias. El contenido de los estándares
está protegido por derechos de copyright y
para acceder a ellos el público corriente debe
comprar cada documento.

• Las normasISO tienen
como finalidad la
coordinación de las normas
nacionales, en consonancia
con el Acta Final de
la Organización Mundial del
Comercio, con el propósito
de facilitar el comercio, el
intercambio de información
y contribuir con normas
comunes al desarrollo y a la
transferencia de
tecnologías.

Clasificación de las Normas
ISO
9000

Designa un conjunto de normas sobre calidad y gestióncontinua de
calidad.

ISO
10000

Es una norma de calidad que lleva como título: “Gestión de la Calidad –
Directrices para la calidad en la gestión de proyectos”, la cual tiene como
objetivo servir de guía en aspectos relativos a elementos, conceptos y
prácticas de sistemas de calidad que pueden implementarse en la gestión
de proyectos o que pueden mejorar la calidad de la gestión de proyectos.

ISO14000

Se refiere a la gestión ambiental aplicada a la empresa, cuyo objetivo
consiste en la estandarización de formas de producir y prestar de servicios
que protejan al medio ambiente.

ISO
18000

Estas normas buscan a través de una gestión sistemática y estructurada
asegurar el mejoramiento de la salud y seguridad en el lugar de trabajo.

ISO
19011

Esta norma internacional proporciona orientaciónsobre la realización de
auditorías de sistemas de gestión de calidad y/o ambiental.

Selección y uso de la familia de
normas ISO 9000
• La Norma ISO 9001 se
utiliza si se trata de
establecer un sistema de
gestión que proporcione
confianza en la
conformidad de su
producto con requisitos
establecidos y para ser
certificado por una entidad
externa.

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Hay cinco capítulos en la norma queespecifican
actividades que deben ser consideradas cuando
se implementa el sistema:
Realización del producto
Sistema de gestión de la calidad
Responsabilidad de la dirección
Gestión de los recursos
Medición, análisis y mejora

• Las normas ISO 9001 e ISO 9004 están
armonizadas en cuanto a organización y
terminología para ayudarle a moverse con
facilidad de una a otra. Ambas normas
utilizan el mismo“enfoque basado en
procesos” en cuanto a su estructura.

EJEMPLO
• Una organización de asistencia social decidió
establecer una estrategia de mejora de la
calidad. Adoptó la Norma ISO 9004 como
base para planificar e implementar su sistema.
La agencia vio que la Norma ISO 9000
proporcionaba orientación adicional muy útil y
planifica obtener la certificación conforme a la
Norma ISO 9001 para obtenermayor
credibilidad.

Elementos de ISO
• Los elementos de un sistema de gestión de
la calidad deben estar documentados por
escrito.

ISO 9000
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Es la Norma más completa de las tres Normas contractuales y fue diseñada para Empresas que
diseñan, producen y venden productos o servicios. La conforman 20 elementos, que son:

1. Responsabilidad de la Gerencia
2. Sistema de Calidad
3. Revisión delcontrato
4. Control del diseño
5. Control de documentos y datos
6. Adquisiciones
7. Control de producto suministrado por el cliente
8. Identificación y trazabilidad del producto
9. Control de proceso
10. Inspección y ensayo
11. Control del equipo de inspección, medición y ensayo
12. Condición de inspección y ensayo
13. Control de producto no conforme
14. Acciones correctiva y preventiva
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