Normativa Farma

DIRECCION GENERAL DE REGULACION, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES 3ra. calle final 2-10 Colonia Valles de Vista Hermosa Zona 15 VENTANILLA DE SERVICIOS DEL MINISTERIO DE SALUD 5ta av. 13-27 zona 9, tel. 236-299-80

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NORMATIVA TECNICA NUMERO 39-2003 Guatemala Enero 2004 Versión 3 DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DEPRODUCTOS FARMACÉUTICO Y AFINES CONSIDERANDO: Que la Constitución Política de la República de Guatemala, establece en el artículo 96 que el estado controlará la calidad de los productos farmacéuticos que puedan afectar la salud y bienestar de los habitantes, función que le es típica y que ejerce a través de los órganos establecidos en la ley, razón por la cual está legitimado para regular laactividad y ejercer los controles correspondientes, potestad de control a la que no puede renunciar. CONSIDERANDO: Que el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, de conformidad con lo establecido en el artículo 9, literal a) del Código de Salud, tienen a su cargo la rectoría del Sector Salud para la conducción, regulación, vigilancia, coordinación y evaluación de las acciones e instituciones desalud a nivel nacional. CONSIDERANDO: Que es función del Departamento de Regulación Vigilancia y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, la emisión de la Norma Técnica que establece los requisitos para la autorización de los mensajes publicitarios de las especialidades farmacéuticas y plaguicidas de uso doméstico. POR TANTO: En el Ejercicio de las funciones que le confiere el artículo 35literal a) del Acuerdo Gubernativo número 115-99, Reglamento Orgánico Interno del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. ACUERDA: EMITIR LA PRESENTE NORMA TÉCNICA 39-2003 DE PUBLICIDAD, PROMOCION E INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS Y PLAGUICIDAS DE USO DOMESTICO ARTICULO 1. DEFINICIONES: 1.1 ANUNCIANTE: Proveedor que mediante publicidad, se propone ilustrar al público sobre la naturaleza,características, propiedades o atractivos de los bienes o servicios cuya producción, intermediación o prestación constituyen el objeto de su actividad 1.2 ANUNCIO: (En forma extensiva se aplica a todos los medios de comunicación). Cualquier inserción publicitaria que se haga en prensa, revista u otras publicaciones no consagradas exclusivamente. 1.3 ARTE: Impresión final de un comercial 1.4 AVISO:Cualquier forma pagada de comunicación impersonal acerca de una organización, producto, servicio o idea.

DIRECCION GENERAL DE REGULACION, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES 3ra. calle final 2-10 Colonia Valles de Vista Hermosa Zona 15 VENTANILLA DE SERVICIOS DEL MINISTERIO DE SALUD 5ta av. 13-27 zona 9, tel. 236-299-80

21.5 1.6 1.7 BOCETO: Proyecto de un comercial COMERCIAL: Anuncio o mensaje publicitario gráfico, radial o televisivo CONSUMIDOR: Persona individual o jurídica de carácter público o privado, nacional o extranjero, que en virtud de cualquier acto oneroso ó por derecho establecido adquiera, utilice o disfrute bienes de cualquier naturaleza. GUION (Story line) : Versión escrita de un comercial de radioFERTA: Práctica comercial transitoria, consistente en el ofrecimiento al público de bienes o servicios a precios mas bajos que los habituales en el respectivo establecimiento PROMOCION: Práctica comercial transitoria, cualquiera que sea la forma utilizada en su difusión; consistente en el ofrecimiento al público, de bienes y/o servicios en condiciones más favorables que las habituales, conexcepción de aquellas que impliquen una oferta. PUBLICAR: Transmitir un mensaje a grupos grandes de individuos al mismo tiempo PUBLICIDAD: Actividad encaminada para hacer resaltar las cualidades de una empresa, producto o servicio cualquiera y/o forma de comunicación social que anuncia o da a conocer un producto incitando a su uso o consumo STORY BOARD: Serie de cuadros colocados de tal forma que...