Normativa legal de selección de productos farmacéuticos

ADMINISTRACION FARMACEUTICA



INTEGRANTES

Elin Ruiz Reales


TRABAJO DE CONSULTA
Normativa legal de selección de productos farmacéuticos




ORIENTADOR
Jairo Iturriago V.


CENTRO INCA LTDA
Auxiliar de servicios farmacéuticos

532



Barranquilla / 2013







INTRODUCCION

El objetivo principal de este trabajo esargumentar la importancia y seguridad de los productos farmacéuticos, siendo este un tema de vital importancia para todos a escala nacional e internacional. La farmacovigilancia es una responsabilidad compartida entre las autoridades sanitarias de cada país,
Los laboratorios farmacéuticos, los profesionales de la salud Destacándose por brindar el buen servicio, llevando a cabo la correctaselección, adquisición recepción y control de los medicamentos y dispositivos médicos. Es muy importante el adecuado uso de los productos farmacéuticos porque si se cumplen con las buenas condiciones de almacenamiento y demás normas competentes se conserva la rentabilidad de los medicamentos y el bienestar de los usuarios , evitando consecuencias como reacciones adversas por tal razón esresponsabilidad de de las autoridades sanitarias ofrecer información a los prescriptores, dispensadores y paciente sobre la seguridad de sus productos, farmacéuticos cumpliendo con la normativa legal vigente de cada país.





























OBJETIVO GENERAL
Lograr que la población colombiana tengaacceso a medicamentos seguros eficaces y de calidad garantizando seguridad a los consumidores cumpliendo a cabalidad con las normas establecidas.


OBJETIVOS ESPECÍFICOS
Desarrollar programas de vigilancias sanitarias de los medicamentos desde su desarrollo, fabricación, distribución, almacenamiento, prescripción y dispensación, comercialización y consumo.Fortalecer y desarrollar los procesos de control y seguimiento a la aplicación de las buenas practicas de manufactura en la industria farmacéutica nacional e importadoras

Implementar mecanismos destinados al control de las normas éticas para la promoción del medicamento, a fin de proteger al usuario contra los peligros y fraudes se la comercialización de medicamentos y dispositivos médicosPromover la aplicación de las buenas practicas de prescripción y buenas practicas de dispensación













1. SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

1.1 Definición del proceso de selección

Es el conjunto de actividades interrelacionadas que de manera continua,
multidisciplinaria y participativa se realiza en una institución de salud o en un
establecimientofarmacéutico, para definir los medicamentos y dispositivos
Médicos con que se deben contar para asegurar el acceso de los usuarios a ellos,
teniendo en cuenta su seguridad, eficacia, calidad y costo. En el proceso de
selección toma parte activa el servicio farmacéutico y el Comité de Farmacia y
Terapéutica.
Se seleccionarán los medicamentos y dispositivos médicos que se usarán de
manera regular en lainstitución, teniendo en cuenta el Manual de Medicamentos y
Terapéutica del Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS) y los
esquemas de tratamiento, guías o protocolos de manejo con que cuente la
institución, cuando apliquen.
En la selección de medicamentos y dispositivos médicos la participación del
servicio farmacéutico será de carácter técnico, además también podrá ser decarácter administrativo siempre que la organización así lo determine.

1.2 Procedimiento para la selección
El procedimiento para la selección de medicamentos y dispositivos médicos se
Adelantará básicamente mediante los siguientes pasos:
a) Definición de políticas institucionales.
b) Determinación del consumo histórico.
c) Decisión de selección.

1.3 Control durante la selección
Se...