novonordisk

CASO NOVO NORDISK 
CONSIDERACIONES PREVIAS
CONSIDERACIONES PREVIAS
. NOVONORDISK:
• Principal fabricante y promotor de insulinas y productos relacionados (Novopen).
• Fundada en 1989 como resultado de una fusión de Novo Industri y Nordisk Gentofte.
• Estrategia de internacionalización desde un inicio, (´79 entra en USA, paso decisivo).
• En 2008 es líder en el tratamiento de diabetes(productos innovadores y sistemas de suministro).
• Cuota de mercado: Europa 56%, USA 41%, Japón 73%.
• Instalaciones productivas en 6 países que exportan a 179 países.
• `74 entrada en Bolsa (Copenhague + London).
• Fuerte inversión en I+D para desarrollar soluciones mas eficaces, seguras y fáciles de administrar.
• Enfoque Triple resultado: viabilidad financiera + responsabilidadsocial + responsabilidad medioambiental.





CONSIDERACIONES PREVIAS
CONSIDERACIONES PREVIAS
. RSC NOVONORDISK: (+apéndice 1)
(capacidad dela compañía para mantener y desarrollar su negocio a largo plazo, en armonía con la sociedad)
• Forma parte de la cultura de la empresa.
• Enfoque Triple resultado: responsabilidad social + medioambiental + viabilidad económica.
• Pionera con su“Informe medioambiental” en ´94 y el “Informe social” en ´99.
• Crea la “Fundación Mundial contra la Diabetes” en 2001: combatir la diabetes en países en vías de
desarrollo.
• Dow Jones Global Sustainability, mejor empresa del sector sanitario en 2007.
• Empresa con mejor imagen corporativa según la empresa danesa.
• Necesidad de mantenerse al día de las tendencias y asuntos candentes.• Compromiso real con los grupos de interés, parte de la filosofía de empresa (confianza, soluciones
exitosas).
• RSC es el motor del éxito, 3 ejemplos:
• Ética de empresa: la ética es el factor clave para la reputación de una empresa.
• Cambio climático: convertir la amenaza en oportunidad. (Optimización producción, ahorro
energético).http://www.capital.com.pa/wp-content/uploads/2013/09/Dow-Jones-Sustainability-Index-Logo-300x250.jpg
WORLD DIABETES FOUNDATION

CONSIDERACIONES PREVIAS
CONSIDERACIONES PREVIAS
. POSTURA DE NOVONORDISK: (+ apéndice 3)
• Anders Dejgaard jefe del equipo medico, complejidad de las cuestiones éticas.
• La RSC constituye una prioridad para Novonordisk.
• Es vital gestionar bien los ensayos médicos.
• Obligados adeslocalizar ensayos para obtener aprobación mundial para sus fármacos.
• Aplican protocolos y procedimientos homogéneos en todos sus ensayos.
• Localmente se exige: fiabilidad de autoridades y procesos, calidad profesionales médicos y que haya filial
(65 países).
• Adapta las pautas y recomendaciones de los órganos profesionales.
• Políticas sobre ensayos trasparentes (publicadas en su web).
•Necesidad de aumentar los ensayos (mayor demanda, normativas locales y globales en aumento).
• Principios éticos y procedimientos operativos rigurosos, auditados 10% (ningún hecho éticamente grave
detectado).
• Criterios homogéneos aplicados (criterio ético y científico).
• Oposición a la voluntad de la CNDEIB de aumentar los procesos de aprobación. (retrasos, innecesario).
CONSIDERACIONES PREVIAS
CONSIDERACIONES PREVIAS


. MERCADO:
• La innovación es crucial en este mercado (productos más efectivos y Novopen).
• La capacidad técnica es muy equiparable entre los distintos fabricantes, no es un hecho diferenciador.
• Mercado con fuertes regulaciones por autoridades competentes: FDA en USA y EMEA en Europa.


. CNDEIB: (Comisión Nacional Danesa de laÉtica en la Investigación Biomédica).
• critica que no se realicen informes éticos independientes previos a EMEA/FDA.
• rechaza el argumento de la industria de que Dinamarca no tiene suficiente capacidad de absorber todos
los ensayos.


. PRENSA DANESA:
• Interés sobre aspectos éticos relacionados con la investigación medica en el tercer mundo.
• Lo que genera ambiente de sospecha...