ONMI
Páginas: 8 (1815 palabras)
Publicado: 2 de junio de 2013
SISTEMAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA
Conceptos fundamentales
2007
Mercedes Fernández Arévalo
Dpto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica
Universidad de Sevilla
mfarevalo@us.es
http://tecnofar.us.es/
It is not necessarily the strongest or even
the most intelligent animal which manages
to survive in the process of natural
competition and selection, but rather the
one which is capable ofquickly adapting in
the changing circumstances.
DARWIN
SISTEMAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA DE FÁRMACOS
NDDS
• SLC: sector en crecimiento dentro del mercado
farmacéutico de 300 billones de US$
• SLC: por sí mismos no son terapias, pero mejoran la
eficacia y/o seguridad de los fármacos que
vehiculizan
• La manera en la que el fármaco se libera en el
organismo es tan importante como elfármaco en sí
• Actualmente, la tecnología implicada en la liberación
de fármacos mueve un 14 % del mercado
farmacéutico
• Está previsto que en 2008, los nuevos SLC
supongan un mercado de 8 billones de US$
UN NÚMERO SIN PRECEDENTE DE FÁRMACOS
PERDERÁN LA PROTECCIÓN DE SUS PATENTES
EN EL INTERVALO 1999 - 2008
100
88
90
80
$ Billions
70
60
50
28,8
40
23,6
30
15,7
1420
5,9
10
2002-03
2004-05
2006-08
Total
Nª fármacos:
2000-01
Year off-patent
1999 -
0
21
73
47
30
22
193
Oral?
Top 100 Fármacos - U.S. Market Value
Non - Oral
24 %
Oral
76 %
Drug Delivery Systems
Otros
2 % Transdérmico
8%
Implant es
10 %
Oral CR
60 %
Inhalación
27 %
Source: IMS America - Drug delivery based products DRUG DELIVERY SEGMENTS
WORLDWIDE MARKET / GROWTH
($ IN BILLIONs)
TECHNOLOGY
2000
2005
GROWTH
CONTROLLED RELEASE
14.2
26.3
85%
PULMONARY, INHALATION
11.7
22.6
93%
TRANSNASAL DELIVERY
8.2
16.0
95%
TRANSMUCOSAL
2.4
6.5
171%
TRANSDERMAL DELIVERY
6.7
12.7
90%
INJECTABLE/IMPLANTABLE
3.8
7.2
89%
NEEDLE-LESS INJECTION0.4
1
150%
RECTAL
0.5
1.2
140%
LIPOSOMAL
1.2
3.3
175%
0
5
0%
MISCELLANEOUS
1.5
2.5
67%
TOTAL
50.6
104.3
106%
CELL/GENE THERAPY
Objetivos:
– Distinguir los conceptos de liberación temporal de
liberación espacial.
– Distinguir entre liberación sostenida, constante,
predeterminada, localizada y dirigida (targeted).
– Conoceralgunos de los retos de las
investigaciones recientes sobre SLC.
– Valorar la influencia de las tecnologías avanzadas
de liberación de fármacos en la optimización
terapéutica.
TERMINOLOGÍA
• Liberación sostenida:
Cualquier forma de dosificación que permita liberar
el fármaco durante un período de tiempo
prolongado
constante, sostenida, prolongada,
cronoliberación, liberaciónpulsática, etc.
• Liberación controlada:
controlada
Implica que el sistema es capaz de proporcionar
algún tipo de control terapéutico, que puede ser
terapéutico
tanto de tipo temporal como espacial, o ambos
a la vez.
Liberación sostenida
Liberación pulsática
Liberación modificada
Cronoliberación
Ventajas de los SLC
• Mejor complicidad por parte del paciente
– Ampliación delintervalo de dosificación
– Menos invasivo
– Etc.
• Reducción de la dosis TOTAL del fármaco: OPTIMIZAR
– Minimiza los efectos secundarios locales y sistémicos
– Disminuye la potenciación de la actividad del fármaco en uso crónico
– Disminuye la acumulación del fármaco en uso crónico
• Mejora la eficacia del tratamiento
– Mejor control terapéutico por reducción de fluctuaciones plasmáticas– Puede mejorar la biodisponibilidad
• Ventajas económicas
– Considerando costes de fármacos, hospitalizaciones, análisis, control
efectos adversos, etc.
– Patente, marketing.
¿Qué es un
SISTEMA DE LIBERACIÓN CONTROLADA?
Es un sistema que libera un fármaco a una VELOCIDAD
y/o en una LOCALIZACiÓN determinada en función de
las necesidades de un organismo, durante un período
de...
Conceptos fundamentales
2007
Mercedes Fernández Arévalo
Dpto. Farmacia y Tecnología Farmacéutica
Universidad de Sevilla
mfarevalo@us.es
http://tecnofar.us.es/
It is not necessarily the strongest or even
the most intelligent animal which manages
to survive in the process of natural
competition and selection, but rather the
one which is capable ofquickly adapting in
the changing circumstances.
DARWIN
SISTEMAS DE LIBERACIÓN CONTROLADA DE FÁRMACOS
NDDS
• SLC: sector en crecimiento dentro del mercado
farmacéutico de 300 billones de US$
• SLC: por sí mismos no son terapias, pero mejoran la
eficacia y/o seguridad de los fármacos que
vehiculizan
• La manera en la que el fármaco se libera en el
organismo es tan importante como elfármaco en sí
• Actualmente, la tecnología implicada en la liberación
de fármacos mueve un 14 % del mercado
farmacéutico
• Está previsto que en 2008, los nuevos SLC
supongan un mercado de 8 billones de US$
UN NÚMERO SIN PRECEDENTE DE FÁRMACOS
PERDERÁN LA PROTECCIÓN DE SUS PATENTES
EN EL INTERVALO 1999 - 2008
100
88
90
80
$ Billions
70
60
50
28,8
40
23,6
30
15,7
1420
5,9
10
2002-03
2004-05
2006-08
Total
Nª fármacos:
2000-01
Year off-patent
1999 -
0
21
73
47
30
22
193
Oral?
Top 100 Fármacos - U.S. Market Value
Non - Oral
24 %
Oral
76 %
Drug Delivery Systems
Otros
2 % Transdérmico
8%
Implant es
10 %
Oral CR
60 %
Inhalación
27 %
Source: IMS America - Drug delivery based products DRUG DELIVERY SEGMENTS
WORLDWIDE MARKET / GROWTH
($ IN BILLIONs)
TECHNOLOGY
2000
2005
GROWTH
CONTROLLED RELEASE
14.2
26.3
85%
PULMONARY, INHALATION
11.7
22.6
93%
TRANSNASAL DELIVERY
8.2
16.0
95%
TRANSMUCOSAL
2.4
6.5
171%
TRANSDERMAL DELIVERY
6.7
12.7
90%
INJECTABLE/IMPLANTABLE
3.8
7.2
89%
NEEDLE-LESS INJECTION0.4
1
150%
RECTAL
0.5
1.2
140%
LIPOSOMAL
1.2
3.3
175%
0
5
0%
MISCELLANEOUS
1.5
2.5
67%
TOTAL
50.6
104.3
106%
CELL/GENE THERAPY
Objetivos:
– Distinguir los conceptos de liberación temporal de
liberación espacial.
– Distinguir entre liberación sostenida, constante,
predeterminada, localizada y dirigida (targeted).
– Conoceralgunos de los retos de las
investigaciones recientes sobre SLC.
– Valorar la influencia de las tecnologías avanzadas
de liberación de fármacos en la optimización
terapéutica.
TERMINOLOGÍA
• Liberación sostenida:
Cualquier forma de dosificación que permita liberar
el fármaco durante un período de tiempo
prolongado
constante, sostenida, prolongada,
cronoliberación, liberaciónpulsática, etc.
• Liberación controlada:
controlada
Implica que el sistema es capaz de proporcionar
algún tipo de control terapéutico, que puede ser
terapéutico
tanto de tipo temporal como espacial, o ambos
a la vez.
Liberación sostenida
Liberación pulsática
Liberación modificada
Cronoliberación
Ventajas de los SLC
• Mejor complicidad por parte del paciente
– Ampliación delintervalo de dosificación
– Menos invasivo
– Etc.
• Reducción de la dosis TOTAL del fármaco: OPTIMIZAR
– Minimiza los efectos secundarios locales y sistémicos
– Disminuye la potenciación de la actividad del fármaco en uso crónico
– Disminuye la acumulación del fármaco en uso crónico
• Mejora la eficacia del tratamiento
– Mejor control terapéutico por reducción de fluctuaciones plasmáticas– Puede mejorar la biodisponibilidad
• Ventajas económicas
– Considerando costes de fármacos, hospitalizaciones, análisis, control
efectos adversos, etc.
– Patente, marketing.
¿Qué es un
SISTEMA DE LIBERACIÓN CONTROLADA?
Es un sistema que libera un fármaco a una VELOCIDAD
y/o en una LOCALIZACiÓN determinada en función de
las necesidades de un organismo, durante un período
de...
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