Otro

Modulo 1. Normatividad y líneas de investigación en administración y comercialización.
* NORMAS NACIONALES E INTERNACIONALES QUE RIGEN LA PRODUCCION ALIMENTARIA.
Las ciencias médicas como toda ciencia requiere de la investigación, ya que sólo así se puede certificar el progreso en el conocimiento de la salud y de los métodos de la enfermedad.
El problema ético que plantea la investigaciónen las ciencias médicas es debido a la necesidad de experimentar en seres humanos y por esto la posibilidad de violentar sus derechos.
Normas Internacionales
* Código de Nuremberg (1946). Contiene Normas sobre la investigación médica.
* La Declaración de Helsinki (1964) ha sido promulgada por la Asociación Médica Mundial como un cuerpo de principios éticos que deben guiar a la comunidadmédica y otras personas que se dedican a la experimentación con seres humanos.
* Las Pautas CIOMS/OMS (1982). En 1982, el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) colaborando con la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó el documento “Propuesta de Pautas Internacionales para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”.
Normas Éticas del PSI parainvestigaciones con Sujetos Humanos de la OPS
El programa de subvenciones para la investigación de la OPS, en su doble función de promover la investigación y de involucrarse en su desarrollo, tiene la tarea de cerciorarse que sigan estas normas.
Cualquier proyecto sometido a la OPS para solicitar una subvención debe contener lo siguiente:
- Descripción detallada de los procedimientos para protegera los sujetos humanos.
- Consentimiento informado.
- Certificado firmada por el comité de Ética local/ institucional.

Aspectos para garantizar aspectos éticos en las investigaciones con sujetos humanos.
1. Beneficios y riesgos
2. Descripción precisa de información
- Objetivos y propósitos
- Duración
- Beneficios
- Riesgo conocido
- Posibles molestias
- Métodos alternativos detratamiento
- Suspensión en efectos negativos
- Libertad de retirarse
- Especificar monto (si hay remuneración)
Información de confidencialidad.
- Listar las drogas, vacunas, diagnóstico, procedimiento o instrumento.
3. Indicar cómo se mantendrá la confidencialidad.
4. Proveer información acerca del consentimiento libre e informado. (Estrategia para obtenerlo)
5. Breve reseña de hallazgos deinvestigación.
6. Indicar y justificar la inclusión.
Consentimiento informado.
1. Consentimiento informado individual.
2. Información esencial para los presuntos sujetos de la investigación (antes de solicitar el consentimiento):
- Invitación individual
- Duración de participación
- Beneficios previstos
- Riesgo o molestia
- Tratamiento alternativo
- Confidencialidad de los registros
-Servicios médicos
- Tratamiento gratuito
- Indemnización
- Libertad de negarse y retirarse
3. Obligaciones de los investigadores:
- Transmitir información necesaria
- Ofrecer oportunidad de hacer ¿?
- Excluir engaño, influencia indebida o intimidación
- Pedir el consentimiento cuando tenga conocimiento.
- Lograr la firma del consentimiento informado
- Renovar el consentimiento informado
4.Incentivos para participar:
- Inconvenientes
- Tiempo perdido
- Reembolsar los gastos
- Atención médica gratuita
(los pagos no deberán ser tan grandes, ni los servicios médicos tan amplios)

TODOS LOS GASTOS Y REEMBOLSOS QUE VAYAN A PROPORCIONARSE A LOS SUJETOS DEBERÁN SER AUTORIZADOS POR LA COMISIÓN DE EVALUACIÓN ÉTICA.

- Necesidad de salud de estas personas.
- Consentimiento delsujeto a medida de su capacidad
- Respetar la negativa
- Autorización del consentimiento informado
- Riesgo y beneficio de las intervenciones
7. Investigaciones con Prisioneros:
- Con enfermedades o riesgo de contraerlas no deben ser privados de medicamentos, vacunas.
8. Investigaciones con sujetos de comunidades subdesarrolladas:
- Si se puede hacer en comunidad desarrolladas
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