PDf budesonida

FICHA TÉCNICA

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Budesonida Pulmictan Infantil 50 microgramos/inhalación suspensión para inhalación en envase a
presión.
Budesonida Pulmictan 200 microgramos/inhalación suspensión para inhalación en envase a presión.

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Budesonida Pulmictan Infantil 50 microgramos/inhalación suspensión para inhalación en envase a
presión:cada inhalación contiene 50 microgramos de budesonida (cantidad dosificada).
Budesonida Pulmictan 200 microgramos/inhalación suspensión para inhalación en envase a presión: cada
inhalación contiene 200 microgramos de budesonida (cantidad dosificada).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.

4. DATOSCLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Budesonida Pulmictan en envase a presión está indicado en pacientes con asma bronquial que requieran
tratamiento de mantenimiento con glucocorticoides para el control de la inflamación subyacente de las
vías respiratorias.
4.2 Posología y forma de administración
La dosis de Budesonida Pulmictan en envase a presión ha de ser individualizada según la gravedad dela
enfermedad y la respuesta clínica del paciente. Budesonida Pulmictan en envase a presión es una nueva
formulación, sin propelentes clorofuorocarbonos, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis habitual
de los pacientes.
Dosis inicial: Cuando se inicie el tratamiento con glucocorticoides, durante periodos de asma grave, o
mientras se reduce o se interrumpe el tratamiento conglucocorticoides orales, la dosis deberá ser:
Adultos: 200-1600 microgramos diarios, divididos en 2-4 administraciones (en los casos menos graves
200-800 microgramos diarios, en los casos más graves 800-1600 microgramos diarios).
Ancianos: la misma dosis que los adultos.
Niños a partir de 7 años: 200-800 microgramos diarios, divididos en 2-4 administraciones.
Niños de 2 a 7 años: 200-400 microgramosdiarios, divididos en 2-4 administraciones.
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID

Habitualmente, dos administraciones diarias (mañana y noche) son suficientes. En casos de asma grave y
durante las exacerbaciones, para algunos pacientes puede resultar preferible dividir la dosis diaria en 3-4
administraciones.
Dosis de mantenimiento:
Entodos los pacientes, una vez controlado el asma, es aconsejable ajustar la dosis de mantenimiento a la
mínima eficaz necesaria para el control de los síntomas.
Rango de dosis de mantenimiento
Adultos y ancianos: 200-1600 microgramos al día
Niños a partir de 7 años: 200-800 microgramos al día
Niños de 2 a 7 años: 200-400 microgramos al día
Inicio del efecto:
La mejoría en el control del asmatras la administración inhalada de Pulmictan puede producirse en el
plazo de 24 horas tras el inicio del tratamiento, aunque puede que no se alcance el beneficio máximo
hasta que no transcurran de 1 a 2 semanas ó más desde el inicio del tratamiento.
Pacientes no tratados con glucocorticoides:
Los pacientes que requieran una terapia de mantenimiento para el asma pueden conseguir el efectodeseado utilizando las dosis recomendadas anteriormente de Pulmictan. En aquellos pacientes que no
respondan adecuadamente a la dosis inicial, pueden requerirse dosis superiores para controlar el asma.
Pacientes bajo tratamiento con glucocorticoides inhalados:
Los pacientes que pasen de un tratamiento con otros glucocorticoides inhalados al tratamiento con
Pulmictan, deben ser tratados con una dosissimilar a la anterior.
Pacientes bajo tratamiento con glucocorticoides orales:
Pulmictan permite una sustitución o reducción significativa en la dosis de glucocorticoides orales
manteniendo o mejorando el control del asma.
Inicialmente, Pulmictan se empleará conjuntamente con la dosis de mantenimiento habitual del
glucocorticoide oral que utilice el paciente. Después de aproximadamente...