Permisología

Federación Farmacéutica Venezolana
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

TITULO I

CAPITULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Artículo 1.- Los establecimientos Farmacéuticos, tal como han sido clasificados en el Artículo Nº 1 del Reglamento de la Ley de Ejercicio de la Farmacia y Artículos 47, 53, 54 y56 de la Ley del Medicamento son:Farmacias, Droguerías, Laboratorios Farmacopólicos y Casas de Representación de Productos autorizados. De igual manera no podrá efectuarse la Instalación, Apertura, Reapertura e Instalación por Traslado de un Establecimiento Farmacéutico sin autorización del Ministerio con competencia en salud, previa conformidad del Colegio respectivo.

Artículo 2.- Para mejor comprensión de lo dispuesto en elartículo anterior, se define como:
a) Instalación: La acción y efecto de instalar o colocar las máquinas, mobiliarios, utensilios, aparatos, accesorios de un Establecimiento Farmacéutico, en un local autorizado por el Ministerio con competencia en salud, previa conformidad del Colegio respectivo.
b) Apertura y Funcionamiento: Acción de iniciar sus funciones legales un Establecimiento Farmacéuticopreviamente autorizado para ello por el Ministerio con competencia en salud.
c) Reapertura: Acción de reiniciar un Establecimiento Farmacéutico sus funciones legales dentro de los seis (6) meses siguientes de la fecha de cierre, autorizado por el Ministerio con competencia en salud, previa conformidad del Colegio respectivo.
d) Instalación por Traslado: Acción y efecto de llevar un EstablecimientoFarmacéutico, de un lugar para instalarlo en otro, previa conformidad del Colegio respectivo.
e) Establecimientos Farmacéuticos: Son aquellos que efectúan todas y cada una de las actividades señaladas en el Artículo 1 de la Ley de Ejercicio de la Farmacia y su Reglamento y Artículos 47, 53, 54 y 56 de la Ley del Medicamento, que cumplan con todos los requisitos que dichos instrumentos legalesexigen y los que fijen el presente Reglamento.
f) Servicios Farmacéuticos Hospitalarios: Se refiere a la actividad efectuada por Farmacéuticos dentro de una Institución Hospitalaria relacionada con la adquisición, tenencia y distribución, importación, exportación, fabricación y que además provee asistencia farmacéutica a través de servicios tales como: dosis unitaria (unidosis), acondicionamiento ypreparación de inyectables y sus mezclas, soporte nutricional parenteral, farmacología clínica y analítica, toxicología clínica, monitoreo de drogas y toda actividad que derive en el uso racional de los medicamentos dentro de la Institución.

g) Patente de Industria y Comercio: La que concede la Autoridad Municipal para el funcionamiento comercial de un Establecimiento Farmacéutico enconformidad con el Artículo 9 de la Ley de Ejercicio de la Farmacia.
h) Autorización Sanitaria: La que concede el Ministerio con competencia en salud, para la instalación, funcionamiento, reapertura e instalación por traslado de un Establecimiento Farmacéutico.
i) Conformidad: Es la certificación escrita que expide el Consejo Directivo del Colegio de Farmacéutico para la instalación, traslado oreapertura de un Establecimiento Farmacéutico, después de haber cumplido con todos los requisitos exigidos en este Reglamento, previa información de la Comisión Económico Social.

Artículo 3.- A los fines de dar cumplimiento a lo dispuesto en la Constitución de la República Bolivariana de Venezuela y en la Ley de Ejercicio de la Farmacia, que consagra
al Farmacéutico el derecho de ser la única personaautorizada para ejercer la Farmacia en Venezuela, se establece:
1.- Sólo podrán realizar actos de instalación, funcionamiento, reapertura e instalación por traslado de Establecimientos Farmacéuticos ante el Ministerio con competencia en salud y los Colegios Farmacéuticos, los farmacéuticos en pleno ejercicio de su profesión sin más limitaciones que las restricciones que establece la Ley y este...