PLAN DE CALIDAD MODELO 1

A. OBJETIVO
Determinar las actividades críticas durante del almacenamiento de materia prima y fabricación de los productos y establecer las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba específicas, así como los parámetros y criterios de aceptación que garanticen y optimicen la calidad del producto final.

B. ALCANCE
Este documento aplica desde quese prepara el molde hasta la terminación la actividad de acabado en el proceso de fabricación.
Este Plan de Calidad incluye todas las actividades críticas que afectan o pueden afectar la calidad del producto, orientado a la inspección, control y mejora.

C. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
NTC ISO 9001:2008
NTC ISO 10005:2005

D. DEFINICIONES
a) Característica: rasgo diferenciador
NOTA 1 Unacaracterística puede ser inherente o asignada.
NOTA 2 Una característica puede ser cualitativa o cuantitativa.
NOTA 3 Existen varias clases de características, tales como:
físicas, (por ejemplo, características mecánicas, eléctricas, químicas o biológicas);
sensoriales, (por ejemplo, relacionadas con el olfato, el tacto, el gusto, la vista y el oído);
de comportamiento, (por ejemplo, cortesía,honestidad, veracidad);
de tiempo, (por ejemplo, puntualidad, confiabilidad, disponibilidad);
ergonómicas, (por ejemplo, características fisiológicas, o relacionadas con la seguridad humana);
funcionales, (por ejemplo, velocidad máxima de un avión).


b) Verificación

Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos (3.1.2) especificados

c)Validación

Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista.

NOTA 1 El término "validado" se utiliza para designar el estado correspondiente.

NOTA 2 Las condiciones de utilización para validación pueden ser reales o simuladas.

NOTA 1 El término "verificado" se utiliza para designar el estadocorrespondiente.

NOTA 2 La confirmación puede comprender acciones tales como
la elaboración de cálculos alternativos,
la comparación de una especificación (3.7.3) de un diseño nuevo con una especificación de un diseño similar probado,
la realización de ensayos/pruebas (3.8.3) y demostraciones, y
la revisión de los documentos antes de su liberación.

d) Inspección

Evaluación de la conformidad por mediode observación y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo/prueba o comparación con patrones [Guía ISO/CEI 2].

e) Ensayo/prueba

Determinación de una o más características de acuerdo con un procedimiento.

E. RESPONSABILIDADES
a) Coordinador de Producción: Es responsable por la coordinación de la implementación de todas las actividades de control establecidas.

F. PLAN DECONTROL

ACTIVIDAD CRITICA QUE REQUIERE CONTROL
(Orden Según secuencia lógica de actividades o descripción de procesos)
EQUIPO O MAQUINARIA NECESARIA
DOCUMENTOS SOPORTE O DE CONSULTA
(Procedimientos, instructivos, fichas técnicas, planos de diseños etc.) necesarios para realizar el control
CARACTERÍSTICA DE CALIDAD (Puede ser cuantitativa o cualitativa) O PARÁMETRO A CONTROLAR

TIPO DE CONTROL(Verificación inspección, pruebas o ensayos, Validación)
DESCRIPCIÓN DEL CONTROL O SEGUIMIENTO (Describir o referenciar Instructivo o procedimiento)
RESPONSABLE
DEL CONTROL
CRITERIOS DE ACEPTACIÓN
EQUIPO (S)
MEDICIÓN
(Si Aplica)
REGISTROS
PROCESO DE FABRICACIÓN
PREPARACIÓN DEL MOLDE
N/A
PLANO DEL MOLDE
DIMENSIONES
INSPECCIÓN CINTA MÉTRICA
Tomar una muestra de medidas del molde y constatar queestá acorde al plano
COORDINADOR DE PRODUCCIÓN
DIMENSIONES ACORDE A PLANOS DEL MOLDE
CINTA MÉTRICA
CONTROL DE CALIDAD

PULIDORA
N/A
Superficie antes de la brillada y encerada
Inspección visual y táctil
Observar la superficie del molde antes de brillar con el fin de verificar que no existan burbujas, rayones, agrietamientos.
COORDINADOR DE PRODUCCIÓN
Que no tenga burbuja, rayones, agrietamientos
No...