PNO SC 4 Farmacia 01Ago2014

Sistema de Gestión de
la Calidad QUIS®
PNO-SC-4 Farmacia
01 de Agosto de 2013

PNO-SC-4 Farmacia

Área
Sitio clínico
SC

Fecha

Versión

01-ago- 2014

1.1

Código

Vigencia

PNO-SC-4

30-jun- 2015

Sistema de Gestión de la Calidad QUIS®

Procedimiento Normalizado de Operación – Sitio clínico

4. Farmacia

Elaboró

Revisó

Revisó

Firma

Firma

Firma

Dra. Merced Velázquez

Lic. Rosalva AvenaMTE Olga Velázquez

Dirección general

Administración

Calidad

01-ago-2014

01-ago-2014

01-ago-2014

Grupo UIS. Trasviña y Retes 1317, Colonia San Felipe, Chihuahua, Chih., 31203, México
www.uis.com.mx

C

O

N

F

I

D

E

N

C

I

A

L

La información contenida en este documento es estrictamente confidencial. Se le muestra a usted
como potencial investigador, evaluador, participante en sudesarrollo, consultor o patrocinador,
pero no deberá ser fotocopiada, divulgada o transmitida a ninguna otra persona sin firma previa de
un acuerdo de confidencialidad aprobado por la empresa.

Versión 01-Ago-2013

CONFIDENCIAL

2 / 14

PNO-SC-4 Farmacia

Contenido
Historial del documento ........................................................................................... 3
Definiciones usadasen el QUIS .............................................................................. 4
Esquema del PNO-SC-4 Farmacia ......................................................................... 5
PNO-SC-4 Farmacia .............................................................................................. 6

Historial del documento
Versión

Versión 01-Ago-2013

Cambio

CONFIDENCIAL

Motivo

3 /14

PNO-SC-4 Farmacia

Definiciones usadas en el QUIS

1MO

Manual de la organización

2MC

Manual de la calidad

CEI

Comité de Ética en Investigación

CDA

Acuerdo de confidencialidad

COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
CRO

Organización de Investigación por Contrato

CRF

Formato de Reporte de Caso

CV

Currículum vitae

EAs

Eventos adversos

EAS

Eventosadversos serios

EDC

Sistema electrónico de captura de datos

FC

Formato controlado

FDA

Administración de alimentos y drogas de los Estados Unidos

GCP

Buenas prácticas clínicas

IATA

Agencia Internacional del Transporte Aéreo

ICF

Formato de consentimiento informado

IT

Instructivo de trabajo

IVA

Impuesto al Valor Agregado

IVRS / IWRS Sistema interactivo de respuesta
QUIS

Sistema degestión de la calidad UIS

PC

Proceso

PNO

Procedimiento Normalizado de Operación

RFC

Registro Federal de Contribuyentes

SC

Coordinador de estudios

SI

Sub-investigador

SMO

Sitio clínico

TI

Tecnologías de la información

UIS

Unidad de Investigación en Salud

USD

Dólares americanos

Versión 01-Ago-2013

CONFIDENCIAL

4 / 14

PNO-SC-4 Farmacia

Esquema del PNO-SC-4 Farmacia

PNO-SC-4Farmacia

Sitio

Inicio

Infraestructura

Equipamiento

Carpeta de
control

Operación

Verifica

Almacena
productos

Almacena
materiales

Almacena
equipos

Dispensación y
devolución

Dispensación

Verificación
mensual

Atención de
quejas

Devolución

Devolución de
productos y
equipo

Conciliación
de producto

Devolución de
producto

Devolución de
equipo

Conciliación
de materiales

InstruccionesDevolución /
destrucción

Cumplimiento
normativo

Recepción

Materiales

Fin

Versión 01-Ago-2013

Seguridad

Pasa a PNO-SC-5

CONFIDENCIAL

5 / 14

PNO-SC-4 Farmacia

PNO-SC-4 Farmacia
Actividades
1

Cumplimiento normativo
A

Infraestructura
1

Verifica que en la fachada de la farmacia exista un rótulo
con el nombre del área de Farmacia, el nombre del
responsable sanitario, su número de cédulaprofesional, el
nombre de la institución que expidió su título profesional y
el horario de trabajo

2

Verifica que existan mecanismos de restricción de acceso

3

Verifica que la farmacia tenga la ventilación natural o
artificial suficiente

4

Verifica que las paredes, pisos y techos de la farmacia
sean lisos y de fácil limpieza

5

Verifica que las paredes, pisos y techos estén en óptimas...