Prácticas toxicología

PRACTICAS TOXICOLOGÍA
PRACTICA 1: ENSAYOS DE TOXICIDAD AGUDA Y CRÓNICA IN VIVO
Se exigen estudios de toxicidad para evaluar el riesgo que una sustancia puede producir en el hombre, en los animales y en el medio ambiente. Se exigen tanto in vitro como in vivo. Estos estudios se deben realizar antes de que una determinada sustancia salga al mercado. Los estudios de toxicidad in vivo se rigensegún el Real Decreto 1201/2005 sobre la protección de los animales utilizados para experimentación y otros fines científicos.
Requisitos para le realización de ensayos in vivo
Animales
Debe ser una estirpe normalizada cuyo proveedor sea de garantía. También prohíbe el uso de animales errantes o domésticos. Esto se hace para normalizar el experimento. De esta forma tenemos una estandarización yglobalización de los resultados. Con individuos de origen desconocido obtendríamos resultados muy dispares.
La estabulación de estos animales debe ser independiente
Las especies permitidas son las siguientes, entre otras:
Ratón: Mus musculus
Rata: Rattus norvegicus: Se usan diferentes cepas:
Spragne-Dawley
Wistar albina
Fischer 344
Cobaya: Cavia porcellus
Hámster dorado: Mesocricetus auratusConejo: Oryctolagus cuniculus
Primates no humanos
Perro: Canis lupus familiaris
Gato: Felis silvestris catus
Codorniz: Coturnix coturnix
Existen más, sobre todo para los estudios que son para una determinada especie de destino. Primero siempre se usará una especie de elección y posteriormente la especie de destino.
Siempre elegiremos la especie que se adecue mejor y nos dé menos problemas.Animalarios:
Deben tener unas barreras sanitarias que son los pasillos y que están independientes del servicio y limpios. Las paredes, techos y suelos no deben tener rincones ni hendiduras.
La temperatura debe ser la adecuada y específica para cada especie y los ciclos de luz deben tener una iluminación uniforme en fases de 12 horas.
La ventilación debe ser la adecuada
El personal debe sercualificado y tener unas prácticas higiénicas lo más correctas posibles
Debe estar dirigido por un director de sanidad animal, que puede ser un veterinario, biólogo, etc. y un director de bienestar animal que debe ser un veterinario.
Personal
Se establecen cuatro categorías:
Categoría A: personal para el cuidado de los animales
Categoría B: personal que lleva a cabo los procedimientosCategoría C: personal responsable de dirigir o diseñar procedimientos
Categoría D: especialista en ciencia de animales de experimentación
Cuarentenas
Para los roedores debe ser de 5-15 días
Para los conejos, perros y gatos entre 20 y 30 días
Para los primates no humanos de 40-60 días
Otros
Supervisión sanitaria por personal competente y titulado (veterinarios)
Espacio mínimo por animal
Enratas: 350 cm2
En perros 0,75-1,75 m2 + 1 m2 de parque
Además deben tener una altura tres veces superior a la altura a la cruz del animal.
La nueva legislación quiere ampliar las dimensiones.
Alimentos y cama controlados, deben satisfacer todas las necesidades nutritivas de los animales
Debe haber dispositivos de alarma de incendio, de fallo de ventilación, etc.
Se debe reducir al máximo elsufrimiento del animal. Debe haber bienestar animal.

El reglamento Ce Nº 440/2008 de la comisión del 30 de mayo de 2008 establece los métodos de ensayo en relación al registro, evaluación, armonización y la restricción de las sustancias y preparados químicos de acuerdo con el reglamento CE 1907/2006 más conocido como REACH (Agencia Europea de Sustancias y Preparador Químicos) que revisó todos lostrabajos de toxicidad aguda para una globalización de los mismos.
A partir de estos reglamentos también se ha creado el sistema SAM (Sistema Armonizado Mundial) de clasificación y etiquetado de los productos químicos.


ESTUDIOS DE TOXICIDAD TOXICIDAD AGUDA

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