Proceso De Preparados Magistrales De Opioides. Regulación Y Controles

Proceso de preparados magistrales de opioides. Regulación y controles


Para comenzar a transitar este tema es necesario definir ciertos conceptos básicos.
En primer lugar. ¿Qué es un preparado magistral?

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Es una preparación individual y personalizada ajustada a las necesidades de cada paciente. Es un medicamento prescripto y preparado detallando su composicióncualicuantitativa, la forma farmacéutica y el modo de administración, elaborado según normas técnicas y científicas del arte farmacéutico y con la debida información al paciente, es decir brindando una atención farmacéutica personalizada.
Se diferencia de la especialidad medicinal ya que incluye la existencia de una relación específica entre el farmacéutico, el paciente y el profesional que prescribe,resultando la aplicación de un medicamento diferente en dosis y principios activos para cada necesidad y para cada paciente en particular.

Casos prácticos en los que se recurre al empleo de una receta magistral

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► Cuando se prepara a partir de una droga , una forma farmacéutica inexistente en el mercado


• Un paciente necesita recibir un tratamiento con metadona ypresenta dificultades de deglución. El tratamiento indicado en este caso sería el uso de metadona en solución. Si analizamos las opciones que la industria farmacéutica nos ofrece, veremos que no existen presentaciones comerciales que cubran esta necesidad.
La preparación magistral entonces sería una opción adecuada en este caso particular. Inclusive podría ser preparada en una concentración a medidade la necesidad de ese paciente, en base a la dosis por vez que necesite utilizar.



• Existen cuadros de úlceras dolorosas en pacientes diabéticos, en los que se está utilizando la morfina en forma tópica dando excelentes resultados para controlar el dolor .En este caso, el preparado magistral soluciona el tema del tratamiento, ya que en el mercado ,no se dispone de especialidades de morfinapara aplicación tópica, existiendo también la posibilidad de ajustar la fórmula a la necesidad puntual del paciente, ya que de ser necesario, es posible incluir un anestésico local o un antibiótico, podría preparase en gel o en solución para ser atomizada en la zona afectada según sea la necesidad del caso .-

► Cuando el magistral se elabora en una concentración diferente a la que existenen los específicos.




En el mercado contamos con una sola presentación de jarabe de morfina que tiene una concentración al 2º/oo x 200 ml (es decir que dicha presentación comercial contiene 400 mg de morfina). Si un paciente está bajo tratamiento con una dosis de 30 mg c /4 hs y su médico elige como opción de tratamiento esta alternativa ,dicho envase le cubriría un poco mas de 2días de tratamiento al paciente , por lo que consumiría 5 envases en el transcurso de 10 días y 15 envases en un mes. En este caso el empleo de una preparación magistral que contenga mayor concentración de morfina sería una alternativa de elección, si preparamos un jarabe de morfina al 6 o/oo x 300cc cubriría perfectamente los 10 días de tratamiento trayendo paralelamente un beneficio a nivelde costos en el tratamiento

► Cuando se utiliza como complemento de una especialidad medicinal en el tratamiento




Un paciente que se encuentra bajo tratamiento con un específico de liberación prolongada, en muchos casos, es necesario que recurra al empleo de dosis de rescate. Aquí, la preparación magistral pueden servir como complemento en el tratamiento, ya que un medicamento deliberación prolongada no puede ser administrado en dosis inferiores , ya que esto afectaría el sistema de liberación del mismo.


► Cuando el factor limitante es el económico y la receta magistral se convierte en el tratamiento de elección


La situación económica del paciente a la hora de definir una estrategia de tratamiento juega un papel muy importante ya que los tratamientos de...