Protocolo de investigacion
Páginas: 8 (1784 palabras)
Publicado: 25 de junio de 2011
El Protocolo de Investigación
Dra Ma. del Carmen Martínez García
Para realizar una investigación es requisito que se elabore un protocolo de investigación y se someta a un comité de investigación científica que autorice su realización. En el Instituto Mexicano del Seguro Social existe el Comité Local de Investigación en Unidades de Atención Médica y el Comité de Investigación Médica en cadaArea de Gestión Médica Desconcentrada, así mismo existe la Comisión Nacional de Investigación Médica. Cada uno tiene sus funciones definidas en el Manual de Investigación Médica del Instituto.
En el área clínica el protocolo de investigación sirve como guía para que los que participen en la recolección de las observaciones las registren en forma ordenada e interpreten los datos siguiendo loslineamientos que ahí se establezcan, sin interrumpir el trabajo clínico que demanda la carga asistencial y sin detrimento de su desarrollo académico.
La redacción de un protocolo de investigación es un ejercicio difícil, es más fácil hablar que escribir las ideas. Una buena manera de desarrollarlo es hacer un resumen de las ideas del proyecto y después desarrollar cada una hasta convertirlaen un párrafo o una cuartilla y con ello integrar el documento que constituirá el protocolo de investigación y el manual de operación.
En todo momento deberá evaluarse la congruencia entre los diferentes apartados del protocolo. Por un lado deberá verse si los antecedentes son suficientemente extensos para que sustenten la pregunta de investigación sin ambigüedad, por otro deberá verse si lapregunta de investigación tiene congruencia con la hipótesis, los objetivos, el diseño metodológico y el diseño estadístico.
Dentro del escrito deberá comentarse sobre la factibilidad del estudio en función de los recursos, el lugar, el número de pacientes y el tiempo de que se disponga.
Así mismo es importante evaluar las implicaciones éticas y en su caso, la necesidad de firma delconsentimiento informado por el paciente o los familiares responsables.
El cronograma de actividades nos dará idea de la organización del tiempo por el investigador. Será importante revisar la pertinencia de la bibliografía referida así como el costo del proyecto y el origen de los recursos. Los anexos de un protocolo lo constituyen los formatos de registro, los instructivos muy elaborados, yel manual de operaciones de la investigación.
El protocolo debe elaborarse en hojas blancas tamaño carta, a doble espacio, con tamaño de letra 12, “times new roman” u otra similar, tomando en cuenta las siguientes recomendaciones:
En la primera hoja anotar:
Título: Debe permitir identificar la naturaleza del trabajo. Debe ser conciso, pero suficientemente informativo y ajustarse a loslímites del trabajo.
Autores: En la primera hoja debe anotarse los autores y su lugar de adscripción.
Otros aspectos: es conveniente anotar en la primera hoja la fecha de realización del documento, por ejemplo “Noviembre 29 de 1999”.
En las hojas subsecuentes anotar.
Antecedentes científicos: Para un protocolo sencillo, en el que solo se proponga una pregunta de investigación clínica, engeneral se recomienda que el apartado de antecedentes tenga una extensión de 3 a 4 cuartillas. Los antecedentes deben contener los aspectos de frecuencia e importancia clínica de la enfermedad, en seguida debe abordarse el aspecto que se desea investigar, por ejemplo si se trata de investigar causalidad se hablará de la razón por la cual se quiere abordar, haciendo una exposición cuidadosa delos trabajos que sustenten los aspectos más importantes del conocimiento actual que venga a sustentar la pregunta de investigación.
Planteamiento del problema: el planteamiento del problema es un resumen de los aspectos más importantes de los antecedentes, con extensión aproximada de media cuartilla que concluye con la exposición de la pregunta de investigación. Con fines didácticos la...
Dra Ma. del Carmen Martínez García
Para realizar una investigación es requisito que se elabore un protocolo de investigación y se someta a un comité de investigación científica que autorice su realización. En el Instituto Mexicano del Seguro Social existe el Comité Local de Investigación en Unidades de Atención Médica y el Comité de Investigación Médica en cadaArea de Gestión Médica Desconcentrada, así mismo existe la Comisión Nacional de Investigación Médica. Cada uno tiene sus funciones definidas en el Manual de Investigación Médica del Instituto.
En el área clínica el protocolo de investigación sirve como guía para que los que participen en la recolección de las observaciones las registren en forma ordenada e interpreten los datos siguiendo loslineamientos que ahí se establezcan, sin interrumpir el trabajo clínico que demanda la carga asistencial y sin detrimento de su desarrollo académico.
La redacción de un protocolo de investigación es un ejercicio difícil, es más fácil hablar que escribir las ideas. Una buena manera de desarrollarlo es hacer un resumen de las ideas del proyecto y después desarrollar cada una hasta convertirlaen un párrafo o una cuartilla y con ello integrar el documento que constituirá el protocolo de investigación y el manual de operación.
En todo momento deberá evaluarse la congruencia entre los diferentes apartados del protocolo. Por un lado deberá verse si los antecedentes son suficientemente extensos para que sustenten la pregunta de investigación sin ambigüedad, por otro deberá verse si lapregunta de investigación tiene congruencia con la hipótesis, los objetivos, el diseño metodológico y el diseño estadístico.
Dentro del escrito deberá comentarse sobre la factibilidad del estudio en función de los recursos, el lugar, el número de pacientes y el tiempo de que se disponga.
Así mismo es importante evaluar las implicaciones éticas y en su caso, la necesidad de firma delconsentimiento informado por el paciente o los familiares responsables.
El cronograma de actividades nos dará idea de la organización del tiempo por el investigador. Será importante revisar la pertinencia de la bibliografía referida así como el costo del proyecto y el origen de los recursos. Los anexos de un protocolo lo constituyen los formatos de registro, los instructivos muy elaborados, yel manual de operaciones de la investigación.
El protocolo debe elaborarse en hojas blancas tamaño carta, a doble espacio, con tamaño de letra 12, “times new roman” u otra similar, tomando en cuenta las siguientes recomendaciones:
En la primera hoja anotar:
Título: Debe permitir identificar la naturaleza del trabajo. Debe ser conciso, pero suficientemente informativo y ajustarse a loslímites del trabajo.
Autores: En la primera hoja debe anotarse los autores y su lugar de adscripción.
Otros aspectos: es conveniente anotar en la primera hoja la fecha de realización del documento, por ejemplo “Noviembre 29 de 1999”.
En las hojas subsecuentes anotar.
Antecedentes científicos: Para un protocolo sencillo, en el que solo se proponga una pregunta de investigación clínica, engeneral se recomienda que el apartado de antecedentes tenga una extensión de 3 a 4 cuartillas. Los antecedentes deben contener los aspectos de frecuencia e importancia clínica de la enfermedad, en seguida debe abordarse el aspecto que se desea investigar, por ejemplo si se trata de investigar causalidad se hablará de la razón por la cual se quiere abordar, haciendo una exposición cuidadosa delos trabajos que sustenten los aspectos más importantes del conocimiento actual que venga a sustentar la pregunta de investigación.
Planteamiento del problema: el planteamiento del problema es un resumen de los aspectos más importantes de los antecedentes, con extensión aproximada de media cuartilla que concluye con la exposición de la pregunta de investigación. Con fines didácticos la...
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