Protocolo

Código de Núremberg:
1. El consentimiento voluntario del sujeto humano es absolutamente esencial.
Esto quiere decir que la persona afectada deberá tener capacidad legal paraconsentir; deberá estar en situación tal que pueda ejercer plena libertad de elección, sin impedimento alguno de fuerza, fraude, engaño, intimidación, promesa o cualquier otra forma de coacción oamenaza; y deberá tener información y conocimiento suficientes de los elementos del correspondiente experimento, de modo que pueda entender lo que decide.
El investigador tiene quehaberle dado a conocer la naturaleza, duración y propósito del experimento; los métodos y medios conforme a los que se llevará a cabo; los inconvenientes y riesgos que razonablemente puedenesperarse; y los efectos que para su salud o personalidad podrían derivarse de su participación en el experimento.
2. El experimento deberá llevarse a cabo de modo que evite todosufrimiento o daño físico o mental innecesario.
3. El experimento debería ser tal que prometiera dar resultados beneficiosos para el bienestar de la sociedad, y que no pudieran ser obtenidospor otros medios de estudio. No podrán ser de naturaleza caprichosa o innecesaria.
4. Los experimentos deberían ser realizados sólo por personas calificadas científicamente.

5. Enel curso del experimento el científico responsable debe estar dispuesto a ponerle fin en cualquier momento, si tiene razones para creer, en el ejercicio de su buena fe, de su habilidadcomprobada y de su juicio clínico, que la continuación del experimento puede probablemente dar por resultado la lesión, la incapacidad o la muerte del sujeto experimental.

DECLARACIONDE HELSINKI DE LA ASOCIACION MÉDICA MUNDIAL
Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos

http://www.wma.net/es/30publications/10policies/b3/17c_es.pdf