Prueba de embarazo

STICK PSA / SIMPLE PSA
Test inmunocromatográfico en un solo paso para la
detección del antígeno prostático específico total (t-PSA)
en suero humano
EXCLUSIVAMENTE PARA USO PROFESIONAL
ESTAS INSTRUCCIONES DEBEN DE SER LEÍDAS CON
ATENCIÓN ANTES DE PROCEDER A UTILIZAR EL TEST.
ES EXTREMADAMENTE IMPORTANTE SEGUIR TODAS
LAS INDICACIONES DE LAS INSTRUCCIONES,
ESPECIALMENTE EN LO RELATIVO AL,MANEJO,
VOLUMEN Y DESHECHO DE LAS MUESTRAS (SOLAS O
JUNTO AL TEST)
FINALIDAD PREVISTA
Stick PSA/Simple PSA es un test de un solo paso para la
detección de un nivel anormal del antígeno prostático
específico (PSA) en suero.
La sensibilidad de Stick PSA/Simple PSA es 4ng/ml
calculado por dilución seriada en solución tamponada del
estándar de PSA-ACT de Scripps. Su utilidad en diagnósticoradica en el hecho de ser uno de los pocos marcadores
tumorales cuya detección por encima de determinada
concentración presenta utilidad clínica en el diagnóstico del
cáncer de próstata, el segundo cáncer masculino en
importancia y el más significativo en edades avanzadas.
El test está basado en la captura inmunológica de
micropartículas coloreadas durante su paso a través de una
membranasobre la que se ha inmovilizado el anticuerpo
monoclonal.
FUNDAMENTO
El antígeno prostático específico es una proteína de unos
34.000 daltons de peso molecular (en estado libre) y con
actividad enzimática tipo serín-proteasa que cumple un
papel destacado en los procesos de licuefación-gelificación
del semen.
El PSA presente en el suero reacciona con las partículas de
látex coloidal que estánconjugadas con anticuerpos
monoclonales específicos contra PSA. Este complejo de
partículas coloidales-anticuerpos-PSA migra por un proceso
cromatográfico hacia la zona de reacción. En esta zona, hay
anticuerpos contra PSA que reaccionarán con el complejo
partículas de látex coloidal-anticuerpos-PSA. Esta reacción
origina una línea roja/rosa.
MATERIALES INCLUIDOS EN EL KIT
-Dispositivosde reacción (cassette o tira)
-Pipetas en el caso del formato Simple PSA
El número de dispositivos de reacción del kit se encuentra
indicado en la etiqueta externa del kit tras el símbolo
Indicación:
En el simple PSA el número de pipetas suministradas debe
ser igual al número de cassettes. (Ejemplo: kit de 20 unidades
debe contener 20 pipetas)
En el stick PSA no se suministran pipetasMATERIALES NO INCLUIDOS EN EL KIT
-Tubos de ensayo
-Pipetas en el formato Stick PSA
-Puntas de pipetas.
PRECAUCIONES
1.Utilizar todos los reactivos únicamente in vitro.
2.Las muestras de los pacientes (sueros) pueden
contener agentes infecciosos y deberán ser tratadas y
desechadas como materiales biológicos potencialmente
peligrosos.
3.No intercambiar los componentes de kits con distintonumero de lote.
4.Antes de usarlos, dejar que todos los componentes del
kit y muestras alcancen la temperatura ambiente, pues
reactivos y/o muestras fríos pueden reducir la
funcionalidad del test. Se recomiendan de 20 a 30
minutos para alcanzar la temperatura ambiente.
5.No usar los componentes del kit después de las fechas
de caducidad.
6.En caso de rotura del envase exterior (baja decartón),
el producto puede ser utilizado si ninguno de los
componentes ha sido dañado; sin embargo, si el tubo o
el envoltorio de aluminio de los dispositivos si estuviera
dañado, las prestaciones del test se podrían ver
comprometidas y, como consecuencia, los resultados no
serían fiables. En este caso se recomienda no usarlo.
7.Es importante añadir la cantidad correcta de suero. Si
es inferiora la indicada puede ser que no se realice la
cromatografía porque no llegue muestra a la zona de
reacción, si es superior puede diluirse el reactivo y dar
una línea débil.
8.El producto usado debe desecharse conforme a la
legislación vigente.
9.No usar el test si aparece alguna línea de color en la
zona de resultados antes de empezar a usarlo.
10.Al trabajar con dispositivos envasados...