reflexiones sobre etica en investigacion

Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2010; 27(3): 438-42.

simposio: POLÍTICAS DE investigación en salud

REFLEXIONES SOBRE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN
EN SERES HUMANOS
Alberto Perales1,a
RESUMEN
Con el objetivo de plantear la necesaria reflexión moral sobre la responsabilidad personal que asume cada investigador
cuando realiza investigación científica en seres humanos, se presenta un ensayo detemática científica y moral, utilizando
información de la literatura científica y ética pertinentes. En torno a los conceptos de ética heterónoma y ética autónoma,
se plantea que, en última instancia y allende el consentimiento Informado y los cursos de adiestramiento sobre ética en
investigación, la conducta del/de la investigador/a dependerá de su propia responsabilidad moral puesta a prueba endiversos contextos situacionales. Se utilizan dos modelos explicativos para comprender esta dinámica, el de normalidad
en salud mental y el del desarrollo moral del hombre. Se concluye que el proceso de investigación en seres humanos
constituye una actividad científica y moral que, dependiendo de diversas situaciones de conflicto de interés, pondrá
siempre a prueba los controles morales delinvestigador.
Palabras clave: Ética en investigación; Mala conducta científica; Moral; Consentimiento informado (fuente: DeCS
BIREME).

REFLECTIONS ABOUT RESEARCH ETHICS IN HUMANS
ABSTRACT
In order to propose the necessary moral reflection about the personal responsibility that each researcher assumes when
he performs scientific research in human beings, an essay of moral and scientificthemes is presented, using information
from the relevant scientific and ethical literature. Around the concepts of heteronomous and autonomous ethics, it is
proposed that ultimately and beyond informed consent and training courses on research ethics, the behavior of the
researcher will depend on his/her own moral responsibility, tested in different situational contexts. Two explanatory models
areused in order to understand this dynamic, the one of normality in mental health and the one of moral development of
men. We conclude that the research process in human beings is a scientific and moral activity that, depending in various
situations of conflicts of interest, will always test the researcher’s moral controls.
Key words: Ethics, research; Scientific misconduct; moral; Informedconsent (source: MeSH NLM).

INTRODUCCIÓN
Sócrates estaba convencido que el ser humano era
bueno y que aquél que mal actuaba solo lo hacía por
ignorancia. Desde que Ezekiel Emanuel publicara
¿Qué hace que la investigación clínica sea ética? (1),
los investigadores hemos tenido criterios prácticos para
disminuir la probabilidad, siempre presente y en contra de
nuestras mejores intenciones, deafectar a las personas
que participan como sujetos de experimentación en
nuestras investigaciones.
Sumado a ello, las pautas internacionales específicas
(2-4)
, el caudal de publicaciones sobre el tema, y, en
nuestro país, la asignación de la responsabilidad del
control de los Ensayos Clínicos al Instituto Nacional

1
a

de Salud (INS) (5), así como la aparición del Código
de Ética yDeontología del Colegio Médico del Perú
-articulado relativo al Trabajo de Investigación, Sección
Segunda, Título I, Capítulo 6 - (6) han aportado sustento
teórico suficiente para que todo investigador conduzca
investigación científica en seres humanos dentro de los
adecuados marcos éticos.
Al estar disponible tal conocimiento para todo profesional
que desee realizar investigación científicaen salud,
debemos preguntarnos: ¿Por qué, entonces, aún se
aprecian casos de violación de los principios éticos en
investigación en seres humanos?
Cabe aquí recordar la conocida reflexión de Heráclito:
Por lo tanto, es un deber seguir lo que es común a todos.

Instituto de Ética en Salud, Facultad de Medicina, Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú
Médico Psiquiatra,...