Reglas de Westgard

Calibraci´
on y control de calidad de instrumentos de an´
alisis
cl´ınico.
Mar´ıa Cecilia San Rom´an Rinc´on
Monograf´ıa vinculada a la conferencia del Dr. Horacio Venturino sobre Instrumental para laboratorio cl´ınico el 26 de mayo de 2009.
Email: cecisr@gmail.com;

Resumen
Los laboratorios cl´ınicos brindan informaci´on sobre muestras de pacientes y son importantes a la hora dediagnosticar, controlar tratamientos y/o prevenir enfermedades; por esto surge la necesidad de calibrar los instrumentos antes de realizar mediciones y establecer un programa de control de calidad tanto interno como externo.
De esta forma el laboratorio de an´alisis cl´ınico podr´a asegurar que los resultados que brinda son confiables y
comparables con los de otros laboratorios.
Al realizar unprograma de control de calidad se deben almacenar los datos obtenidos para un posterior an´alisis
ya sea mediante inspecci´
on visual, un enfoque estad´ıstico o mediante las gr´aficas de control.

1.

Introducci´
on

La funci´
on del laboratorio cl´ınico es analizar muestras de pacientes con el fin de recolectar informaci´
on;
dicha informaci´
on contribuye a diagnosticar, seguir laevoluci´on, controlar tratamientos y/o prevenir enfermedades. Es por esto que en el laboratorio cl´ınico se utilizan varios instrumentos complejos de medici´on, los
cuales combinan electr´
onica, mec´
anica, hidr´aulica, neum´atica, ´optica entre otros. Es de vital importancia que
las medidas sean lo m´
as exactas y precisas posible, por lo que es necesario utilizar herramientas, t´ecnicas y/oprocedimientos que ayuden a determinar si los resultados obtenidos por dichos instrumentos son confiables;
en ´esta monograf´ıa, se tratar´
an dos formas que ayudan a obtener resultados en un rango universalmente
aceptado, una es la calibraci´
on y otra el control de calidad.

1

2.

Calibraci´
on

Antes de realizar cualquier medici´
on es necesario calibrar el instrumento. Lamisma consiste en medir
varias muestras de valores distintos conocidos y exactos y compararlos contra patrones externos universalmente aceptados. Para poder calibrar son necesarios est´andares o calibradores, estas son sustancias de
referencia, se conoce su valor y es considerado exacto. La calibraci´on del instrumento consiste en medir cada
calibrador como m´ınimo 2 veces y como m´aximo 6 veces.En caso que el resultado no sea el mismo no se
contin´
ua con la calibraci´
on pues el sistema debe ser preciso.
Dado que al calibrar lo que se est´
a realizando es una comparaci´on, la exactitud del instrumento depender´
a de la exactitud del calibrador.
Si el sistema tiene respuesta lineal dentro del rango de valores a medir entonces se utilizan 2 calibradores,
con uno se determina elorigen y con el otro la pendiente. En algunos casos, como son los analizadores
de Gases en Sangre/pH, se realiza una calibraci´on completa o de 2 puntos una o dos veces al d´ıa y una
re-calibraci´
on cada un par de horas. Se realiza una re-calibraci´on en los casos que el origen no var´ıe de la
misma manera que la pendiente. Est´
a utiliza un solo est´andar mientras que la calibraci´oncompleta utiliza
dos.

3.

Control de calidad

La finalidad de un programa de control de calidad es que los resultados de los pacientes sean precisos y
exactos y evaluar el desempe˜
no y la variaci´on del instrumento a corto y largo plazo.
Existen dos tipos de programas: control de calidad interno y externo.

3.1.

Control de calidad interno

Este es llevado a cabo por el laboratorio yconsiste en verificar el funcionamiento del instrumento diariamente.

3.2.

Control de calidad externo

El control de calidad externo es realizado por un organismo o compa˜
n´ıa externa.
Para llevar a cabo un programa de control de calidad se utilizan materiales comerciales de control. Los
mismos son utilizados exclusivamente para fines de control de calidad y no deben ser usados en...