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i-CHROMATM Dimero-D
Inmunoensayo para la medición cuantitativa de Dímero-D en Plasma humano con el sistema y el lector i-CHROMATM
USO PREVISTO
El análisis i-CHROMA Dimero D junto con el lector i-CHROMATM es un inmunoensayo de fluorescencia que cuantifica Dímero-D (D-Dimer) en plasma Humano1. La prueba se utiliza como ayuda en la evaluación posterior terapéutica de los pacientes conenfermedad tromboembólica.


INTRODUCTION
El Dímero-D es un producto de degradación de la fibrina formado durante la activación del sistema de coagulación, se utiliza comúnmente para excluir la enfermedad tromboembólica en pacientes ambulatorios con sospecha de trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP) [1]. TVP y EP es relativamente común y puede ocasionar repentinos eventos mortalesoriginados en las arterias pulmonares y en otras regiones[2-3]. La medición del nivel de Dímero-D en el plasma se ha utilizado como una estrategia para la detección subclínica de TVP. Estudios revelaron que el nivel de Dímero-D en un rango normal descarta con precisión la TVP en los pacientes clasificados con una probabilidad clínica baja o moderada de TVP. La TVP es un factor de alto riesgo quepuede ocasionar accidentes cerebrovasculares debido a edad avanzada, hemiplejia y trastornos de la coagulación, la TVP puede causar embolia paradójica a través de un desviación (Shunt) de derecha-izquierda. Por lo tanto, es importante controlar el nivel de Dímero-D, la incidencia y los síntomas de la TVP en pacientes con accidente cerebrovascular agudo. [4-7] Se ha demostrado que la medición dedímero-D en el plasma es útil en el monitoreo de pacientes en proceso de rehabilitación por accidente cerebrovascular crónico. [8-10] Organizaciones científicas internacionales han recomendado el uso de este marcador como estrategia para el diagnóstico de pacientes con síndrome coronario. El Dímero-D es bien conocido por ser un importante indicador pronóstico en las enfermedades del corazón, su papelmás definitivo es el análisis del estado clínico post-tratamiento y la evaluación terapéutica de los pacientes.
La prueba de i-CHROMATM D-Dimer, mide cuantitativamente la concentración de Dímero-D en el plasma humano.


PRINCIPIO
La prueba utiliza un método de inmunodetección en sándwich, de tal manera que el anticuerpo detector en el Tampón se une al Dímero-D en la muestra de sangre y loscomplejos antígeno-anticuerpo formados se capturan por los anticuerpos que han sido inmovilizados en la tira de prueba mientras la mezcla migra en la matriz de nitrocelulosa. Así que mientras más antígeno Dímero-D hay en la sangre, se acumulan más complejos antígeno-anticuerpo en la tira de prueba. La intensidad de fluorescencia de los anticuerpos detector refleja la cantidad de antígeno y estaes captada por el Lector i-CHROMATM, el resultado de la concentración de Dímero-D se muestra en la pantalla LCD. El rango de trabajo de i-CHROMATM para la prueba de Dímero-D es de 50 – 10,000 ng/ml.

* Valor de Referencia : menor de 300 ng/mL.
COMPOSICION DE LOS REACTIVOS
La prueba i-CHROMATM Dimero D consiste en un dispositivo de prueba, Un Chip de identificación, y el tampón de detector.El Dispositivo de prueba es empacado y sellado individualmente en una bolsa de aluminio con un desecante, y el detector de Tampón se dispensa de forma individual en un vial que lo contiene se entrega por separado del dispositivo de prueba.

• El Dispositivo de análisis contiene una tira de prueba en la que se han inmovilizado anticuerpos de ratón anti-Dímero-D y estreptavidina en la línea deprueba y en la de control de la tira, respectivamente.

• El Tampón Detector es dispensado en un vial y contiene anticuerpos marcados con fluorescencia anti-Dímero-D humano, fluorescencia-biotina marcada BSA, una gelatina como estabilizador y azida de sodio como preservante en PBS.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
• IVD Solo para uso diagnostico In Vitro.
• Lea cuidadosamente las instrucciones...