REQUISITOS GENERALES PARA LOS ORGANISMOS QUE OPERAN SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS











GUÍA ISO/IEC 65



“REQUISITOS GENERALES PARA LOS ORGANISMOS QUE OPERAN SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS”




GUÍA ISO/IEC 65:1996 General requirements for bodies operating product certification systems












ÍNDICE


ÍNDICE
INTRODUCCIÓN
1. CAMPO DE APLICACIÓN
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
3. DEFINICIONES4. ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN
4.1 DISPOSICIONES GENERALES
4.2 ORGANIZACIÓN
4.3 OPERACIONES
4.4 SUBCONTRATACIÓN
4.5 SISTEMA DE CALIDAD
4.6 CONDICIONES Y PROCEDIMIENTOS PARA OTORGAR, MANTENER, AMPLIAR,
SUSPENDER Y CANCELAR LA CERTIFICACIÓN
4.7 AUDITORÍAS INTERNAS Y REVISIONES POR PARTE DE LA DIRECCIÓN
4.8 DOCUMENTACIÓN4.9 REGISTROS
4.10 CONFIDENCIALIDAD
5. PERSONAL DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN
5.1 GENERALIDADES 5.2 CRITERIOS DE CALIFICACIÓN
6. CAMBIOS EN LOS REQUISITOS DE CERTIFICACIÓN
7. APELACIONES, QUEJAS E IMPUGNACIONES
8. SOLICITUD DE CERTIFICACIÓN 15
8.1 INFORMACIÓN SOBRE EL PROCEDIMIENTO
8.2 LA SOLICITUD9. PREPARACIÓN PARA LA EVALUACIÓN 17
10. EVALUACIÓN
11. INFORME DE EVALUACIÓN
12. DECISIÓN SOBRE LA CERTIFICACIÓN 18
13. SUPERVISIÓN
14. USO DE LICENCIAS, CERTIFICADOS Y MARCAS DE CONFORMIDAD
15. QUEJAS PRESENTADAS A LOS PROVEEDORES
16. ANTECEDENTES




















INTRODUCCIÓN


Lacertificación de un producto (término utilizado que incluye un proceso o servicio) es un medio para asegurar que éste cumple normas especificadas y otros documentos normativos. Algunos sistemas de certificación de productos pueden incluir el ensayo inicial de un producto y la evaluación del sistema de calidad de sus proveedores, seguidos de una supervisión que considera el sistema de calidad de lafábrica y el ensayo de muestras tomadas de la fábrica y del mercado. Otros sistemas dependen de un ensayo inicial y un ensayo de supervisión, mientras que otros sólo incluyen un ensayo de prototipo.

La presente Guía establece requisitos, cuyo cumplimiento pretende asegurar que los organismos de certificación operen sistemas de certificación por tercera parte de manera coherente y confiable,facilitando de este modo su aceptación a nivel nacional e internacional y fomentando el comercio internacional.

Los requisitos que contiene esta Guía han sido elaborados, sobre todo, para ser considerados como criterios generales para organismos que operan sistemas de certificación de productos, por lo tanto, éstos quizá tengan que ser complementados cuando sean utilizados para sectores industrialesespecíficos o de otra índole, por ejemplo, salud y seguridad.

La declaración de conformidad con las normas apropiadas u otros documentos normativos debe estar en la forma de certificados o marcas de conformidad. En muchos casos, los sistemas de certificación de determinados productos o grupos de productos de acuerdo con normas especificadas u otros documentos normativos requerirán su propiadocumentación explicativa.

Aunque la presente Guía trata de organismos de certificación de productos por tercera parte, muchas de sus disposiciones pueden ser útiles en los procedimientos de evaluación de conformidad de productos por primera y segunda parte.

La diversidad en los sistemas de certificación puede parecer a primera vista innecesaria e incluso confusa para las personas que recién seestán introduciendo en este campo, así como para los clientes y operadores. Como lectura básica existe la publicación ISO/IEC Certificación y actividades relacionadas, la cual ayudará a responder preguntas con respecto a las prácticas de la comunidad mundial de evaluación de la conformidad.

REQUISITOS GENERALES PARA LOS ORGANISMOS QUE OPERAN SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS


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