resolucion 1403

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL

RESOLUCIÓN NÚMERO 1403

(

14 de mayo

DE 2007

)

Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el
Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones

EL MINISTRO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL

En ejercicio de sus facultades legales, en especial, las conferidas por el numeral 2º delartículo 173 de la Ley 100 de 1993 y los artículos 18 del Decreto 2200 de 2005 y 2º del
Decreto 205 de 2003

RESUELVE:

CAPÍTULO I

DISPOSICIONES GENERALES

ARTÍCULO 1°.- OBJETO. La presente resolución tienen por objeto determinar los
criterios administrativos y técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico y adoptar el Manual de condiciones esenciales yprocedimientos del
Servicio Farmacéutico.

ARTÍCULO 2º.- CAMPO DE APLICACIÓN.
El Modelo de Gestión del Servicio
Farmacéutico y el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos, así como las
demás disposiciones contenidas en la presente resolución, se aplicarán a toda persona
que realice una o más actividades y/o procesos del servicio farmacéutico, especialmente,
a los prestadores de serviciosde salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los
regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993 y a todo

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RESOLUCIÓN NÚMERO

DE 2007

HOJA N°

Continuación de la resolución, “Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se
adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones”establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o
dispensen medicamentos y dispositivos médicos o se realice cualquier otra actividad y/o
proceso del servicio farmacéutico.

PARÁGRAFO PRIMERO: Los laboratorios farmacéuticos se someterán a las
disposiciones contenidas en la presente resolución y en el manual que se adopta a través
de la misma, en relación con lasactividades y/o procesos de transporte, distribución y la
entrega física en la cadena de los medicamentos y dispositivos médicos. Las demás
actividades y/o procesos relacionados con las Buenas Prácticas de Manufactura,
continuarán regidos por las normas vigentes.

PARÁGRAFO SEGUNDO: Las disposiciones de la presente resolución y del manual que
adopta, se aplicarán a las Agencias deEspecialidades Farmacéuticas, Depósitos de
Drogas, Farmacia-Droguería, Droguería, establecimientos farmacéuticos de que trata el
inciso primero del parágrafo quinto del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005, almacenes
de cadena o de grandes superficies por departamentos de que trata el inciso segundo del
artículo 1º del Decreto 3050 de 2005 y servicios farmacéuticos de instituciones
prestadoras deservicios de salud cuando realicen procesos de selección, adquisición,
recepción y almacenamiento y distribución de dispositivos médicos. Los demás
establecimientos y personas que realicen actividades de fabricación, importación,
acondicionamiento y distribución de dispositivos médicos quedarán sometidos a lo
previsto en el Decreto 4725 de 2005 y las demás disposiciones que los modifiquen,adicionen o sustituyan.

La inspección, vigilancia y control de los establecimientos farmacéuticos y servicios
farmacéuticos de las instituciones prestadoras de servicios de salud sometidos a las
disposiciones del Decreto 2200 de 2005 y demás normas que lo modifiquen, adicionen o
sustituyan estarán a cargo de las entidades territoriales de salud. La inspección, vigilancia
y control de losestablecimientos señalados en el párrafo anterior, no sometidos al
mencionado decreto, estarán a cargo de la autoridad competente de conformidad con las
reglas determinadas en el Decreto 4725 de 2005 y el manual de almacenamiento y
acondicionamiento.

CAPÍTULO II

SERVICIO FARMACÉUTICO

ARTÍCULO 3°.- OBJETIVOS. En desarrollo del artículo 6° del Decreto 2200 de 2005, el
servicio farmacéutico...