Acta resolucion 1403 de 2007
Páginas: 5 (1118 palabras)
Publicado: 5 de septiembre de 2013
ACTIVIDAD RESOLUCIÓN 1403 DE 2007
1. Que entidades (citar nombres) ejercen las actividades de inspección, vigilancia y control en su región que afecten el servicio o establecimiento farmacéutico donde usted labora. Favor tener en cuenta el capítulo VI. Inspección, vigilancia y control de la resolución 1403.
Según el parágrafo 5 del articulo 11 del decreto 2200 de 2005
Parágrafo 5º. Losestablecimientos farmacéuticos que se encarguen de realizar una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico por cuenta de otra persona, deberán cumplir para ello con las condiciones y requisitos establecidos por el presente decreto, el modelo de gestión del servicio farmacéutico que determine el Ministerio de la Protección Social y demás normas que regulen las respectivasactividades y/o procesos, responsabilizándose solidariamente con la contratante ante el Estado y los usuarios, beneficiarios o destinatarios por los resultados de la gestión.
2. De acuerdo al Manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico y según el capítulo II, usted debe presentar un proyecto para la creación de un servicio farmacéutico hospitalario de medianacomplejidad, de tal forma que cumpla con lo descrito en dicho capitulo (Infraestructura, Dotación y Recurso humano).
Nota aclaratoria: El proyecto va enfocado a la pregunta: que se necesita para poner en marcha un servicio farmacéutico hospitalario de mediana complejidad que cumpla con la resolución 1403.
Proyecto:
Las Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud ofrecerán a sus pacientesinternos (hospitalizados), los servicios relacionados con medicamentos y dispositivos médicos que requieran. La prestación puede ser propia o contratada.
El contratista prestará servicios desde el interior de la Institución Prestadora de Servicios de salud contratante.
Las actividades y/o procesos relacionados con las preparaciones magistrales; adecuación y ajuste de concentraciones de dosis demedicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas; y el reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales, requieren del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración, expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos –INVIMA, quien las controlará respecto a esta clase de actividades y procesos.
El servicio farmacéutico hospitalario cumplirá con:
1. Infraestructura física: estará ubicado en un área de la Institución Prestadora de Servicios de Salud de fácil acceso y dimensiones determinadas por el volumen de las actividades, el número y tipo de procesos propios del serviciofarmacéutico que se adelanten en la institución y el número de servidores públicos o trabajadores que laboren en el servicio farmacéutico. Deben estar alejados de fuentes de contaminación o ruido excesivo.
Tendrá las siguientes características:
1.1) Condiciones locativas: Los locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulación restringida, segura y permanecer limpios yordenados.
a) Pisos: los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.
b) Paredes: las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
c) Techos: los techos y cielo rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil limpieza ysanitización.
d) Áreas de almacenamiento: las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas, con condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas.
e) Iluminación: debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y...
1. Que entidades (citar nombres) ejercen las actividades de inspección, vigilancia y control en su región que afecten el servicio o establecimiento farmacéutico donde usted labora. Favor tener en cuenta el capítulo VI. Inspección, vigilancia y control de la resolución 1403.
Según el parágrafo 5 del articulo 11 del decreto 2200 de 2005
Parágrafo 5º. Losestablecimientos farmacéuticos que se encarguen de realizar una o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico por cuenta de otra persona, deberán cumplir para ello con las condiciones y requisitos establecidos por el presente decreto, el modelo de gestión del servicio farmacéutico que determine el Ministerio de la Protección Social y demás normas que regulen las respectivasactividades y/o procesos, responsabilizándose solidariamente con la contratante ante el Estado y los usuarios, beneficiarios o destinatarios por los resultados de la gestión.
2. De acuerdo al Manual de condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico y según el capítulo II, usted debe presentar un proyecto para la creación de un servicio farmacéutico hospitalario de medianacomplejidad, de tal forma que cumpla con lo descrito en dicho capitulo (Infraestructura, Dotación y Recurso humano).
Nota aclaratoria: El proyecto va enfocado a la pregunta: que se necesita para poner en marcha un servicio farmacéutico hospitalario de mediana complejidad que cumpla con la resolución 1403.
Proyecto:
Las Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud ofrecerán a sus pacientesinternos (hospitalizados), los servicios relacionados con medicamentos y dispositivos médicos que requieran. La prestación puede ser propia o contratada.
El contratista prestará servicios desde el interior de la Institución Prestadora de Servicios de salud contratante.
Las actividades y/o procesos relacionados con las preparaciones magistrales; adecuación y ajuste de concentraciones de dosis demedicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con las dosis prescritas; y el reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales, requieren del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración, expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos –INVIMA, quien las controlará respecto a esta clase de actividades y procesos.
El servicio farmacéutico hospitalario cumplirá con:
1. Infraestructura física: estará ubicado en un área de la Institución Prestadora de Servicios de Salud de fácil acceso y dimensiones determinadas por el volumen de las actividades, el número y tipo de procesos propios del serviciofarmacéutico que se adelanten en la institución y el número de servidores públicos o trabajadores que laboren en el servicio farmacéutico. Deben estar alejados de fuentes de contaminación o ruido excesivo.
Tendrá las siguientes características:
1.1) Condiciones locativas: Los locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulación restringida, segura y permanecer limpios yordenados.
a) Pisos: los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.
b) Paredes: las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
c) Techos: los techos y cielo rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil limpieza ysanitización.
d) Áreas de almacenamiento: las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas, con condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas.
e) Iluminación: debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y...
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