rotulos y etiquetas


TALLER ROTULOS Y ETIQUETAS
SEGÚN TITULO IV DEL DECRETO 677 DE 1995










Toxoide tetánico
Ampolla por 0.5 mls. 40 U.I.
(M-003705-R1) F.V: 20-02-2012
Laboratorio Avantis
Vía deadministración I.M. profundo


1. Los defectos hallados en el rótulo son (puede seleccionar varias opciones):

a-. Falta número de Registro Sanitario

b-. No presenta forma farmacéutica
c-.Falta presentación farmacéutica
d-. No presenta condiciones de almacenamiento
Sustente su respuesta en base al decreto 677 de 1995
Según el ARTÍCULO 72. DEL CONTENIDO DE LAS ETIQUETAS, ROTULOS YEMPAQUES. El contenido o Leyenda de las etiquetas, rótulos y empaques de los
Medicamentos requiere de la aprobación del Invima, el cual deberá tener la
Siguiente información:
h) Las condicionesespeciales de almacenamiento, cuando el producto así lo
Requiera, especificando los intervalos de temperatura o la temperatura límite y las
Demás condiciones requeridas de acuerdo con lo establecido enlas farmacopeas
Aceptadas
Esta etiqueta no presenta ninguna condición de almacenamiento

Binotal ®
Ampicilina
Frasco ampolla por 500 mgs de D-alfa-amini-bencil-pencilina
Laboratorios Bayer F.V:27-12-2013
Lote Nº 5972135
Vía de administración I.M. o I.V

2. Los defectos hallados en el rótulo son (puede seleccionar varias opciones):

a-. Falta registro sanitario

b-. No presentalaboratorio fabricante

c-. Falta forma y presentación farmacéutica

d-. No presenta condiciones de almacenamiento
Sustente su respuesta en base al decreto 677 de 1995
ARTICULO 72. DEL CONTENIDO DELAS ETIQUETAS, ROTULOS Y
EMPAQUES. El contenido o Leyenda de las etiquetas, rótulos y empaques de los
Medicamentos requiere de la aprobación del Invima, el cual deberá tener la
siguienteinformación:
i) El número de registro sanitario otorgado por el Invima o el que haya sido
Aprobado por el Ministerio de Salud, en su oportunidad;
h) Las condiciones especiales de almacenamiento, cuando el...