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ESTUDIOS EXPERIMENTALES

Eficacia: estudiar el efecto de un medicamento, dentro de condiciones ideales.
Efectividad: se mide cómo funciona el medicamento, dentro de la realidad (un consultorio, etc)
Grupo de intervención y control se distribuyen de manera aleatoria, y se siguen, hasta llegar al final (ver la presencia de enfermedad, o curación de ésta). Se hace análisis estadístico para versi diferencia es o no significativa.
De todos los diseños en investigación, el estudio experimental es el que permite acercarse a la noción de causalidad de manera más directa.
Requisitos para establecer causalidad
la presencia de una covarianza entre x (masticar chicle) e y (dolor de cabeza)
evidencia de que x es anterior a y
poseer antecedentes sobre la relación entre x e y (que haya unestudio transversal que pueda señalar una relación entre las variables)
control de variables extrañas o de confusión (ej: gente que consume chicle es más ansiosa, por ende toma más café, lo que se asocia de alguna manera con el dolor de cabeza, y así se interfiere con el estudio de la relación chicle-dolor de cabeza)
Un estudio experimental permite al investigador elegir sus variables, y,mediante la manipulación de ellas, en un ambiente controlado, puede buscar la evidencia que apoye su hipótesis.

Características de un estudio experimental
un diseño que considere uno o más grupos experimentales y uno o más grupos controles, comparables entre sí.
La asignación de los individuos a cada uno de los grupos debe ser aleatoria
Idealmente el estudio debe ser enmascarado o ciego (tantopara la asignación, recolección de datos y análisis de ellos)
Los estudios experimentales pueden ser considerados:
Preventivos (o prevención primaria): Evalúan si un agente o procedimiento reduce el riego de desarrollar una enfermedad.
Terapéuticos (o prevención secundaria): Determinan la capacidad de un agente o un procedimiento para disminuir síntomas, para prevenir la recurrencia o parareducir el riesgo de muerte por dicha enfermedad.

Ensayo clínico controlado aleatorio

Objetivo:
Comparabilidad entre los grupos de estudio
Excepción: tratamiento o intervención
Diferencias: azar manipulación y evaluación de los grupos
Diferencias en el resultado atribuibles al efecto de la intervención


Ventajas de los ensayos clínicos controlados
Son experimentos controlados (buencontrol de sesgos)
Son estudios prospectivos
Rigor para establecer causa
Prueba de afectividad, eficacia y equivalencia
Examina efectos adversos


Desventajas de los ensayos clínicos controlados:
Complejidad (gran cantidad de personas, consentimiento informado, tema ético, etc.)
costo

Clasificación según Fases o Pasos en la Investigación clínica

Fase 1: Tolerancia, farmacocinética yfarmacodinámica/ sujetos sanos (no más de 80)
Fase 2: Información preliminar de eficacia (lo mismo que fase 1, pero en enfermos)/ sujetos enfermos
Fase 3: Condiciones de usos habituales y seguridad (se compara con estándar, placebo) / muestras más amplia (por lo menos 100)
Fase 4: Postcomercialización (cuando ya está en el mercado) / fármacos, vigilancia

Ensayos clínicos- clasificación segúntipo de diseños
Grupos paralelos
Crossover o experimento clínico cruzado
Asignación por grupos o clusters (igual que grupos paralelos, pero no se asigna la intervención a las personas, sino que a grupos de personas, por ejemplo, ver al colegio como un cluster)
Ensayo clínico factorial


De la población se selecciona una muestra a través de un sorteo o programa aleatorio, formándose gruposde los cuales se verá el desenlace o no desenlace.
*Entre grupo control y experimental dice evaluación bucal






Todos los sujetos del estudio reciben ambos tratamientos, se pasa primero por un tratamiento, luego un tiempo sin tratamiento (período de blanqueo o alargado?) para que efecto residual se elimine, y luego el otro tratamiento. Se ocupa un grupo pequeño. Se usa para abaratar...