Tecnologia Farmaceutica

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|Diciembre de 2011|


Universidad de los Andes
Facultad de Farmacia y Bioanálisis
Escuela de Farmacia
Cátedra de Tecnología Industrial Farmacéutica








Acondicionamiento del medicamento

Integrantes:

Di Frisco Orsolina
Escalona Bilexis
Molina Layla
Prada Maringher
Sandoval Benjamín
Valero Marilyn





Introducción

Todos los medicamentos, una vez que han sidoelaborados, deben ser sometidos a una serie de operaciones, conocidas genéricamente como operaciones de acondicionamiento, para que puedan llegar al usuario en condiciones óptimas de estabilidad, seguridad y eficacia. Este envasado de medicamentos se hace totalmente imprescindible ya que se posibilita su identificación, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento, dispensación yutilización. Todo esto hace que, en general, la decisión que adopte una industria farmacéutica sobre la calidad de un envase y embalaje no sea tomada con un criterio de abaratamiento de costes sino adoptando cualquier medida que aumente la seguridad de conservación del producto. A continuación se expondrá la definición de acondicionamiento, explicando las diversas funciones que cumple (protección einformación) y las distintas clases de envasado en función del tipo de forma farmacéutica.
























Índice









































Acondicionamiento

Es un procedimiento farmacéutico importante y delicado en el cual la variedad de las operaciones efectuadas y el gran número de productos y artículosutilizados pueden producir errores perjudiciales; en consecuencia pueden ser aportados todo el cuidado necesario, desde la selección de los insumos hasta la expedición de los medicamentos.

Tras la aplicación de ciertos procesos sobre principios activos y excipientes, se obtienen unos productos intermedios, que reciben el nombre de productos semiterminados, los cuales se presentan bajo diferentesformas farmacéuticas que se someten a determinadas operaciones de acondicionamiento (envasado, etiquetado y estuchado), y de este modo se obtiene el producto terminado.

En la actualidad, la última referencia legal que recoge el concepto de Acondicionamiento es el Real Decreto 2236/1993, 17 de Diciembre por el que se regula el etiquetado y el prospecto de los medicamentos de uso humano. Así comotambién existe el Real Decreto 1345/2007, 11 de Octubre que regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente.

















Funciones

De un modo muy general, las funciones del acondicionamiento se centran en provees protección frente a factores externos, proporcionar una presentaciónaceptable que contribuya a mejorar el aspecto final del medicamento y conferirle adecuadas características de identificación e información.



Funciones del Acondicionamiento




Protección Identificación

Información Presentación



1.- Función de Protección:

Es casi siempre el factor más crítico, ya que de elladepende la vida útil total del producto. Esto permite obtener una lista completa de peligros potenciales que abarcan desde aspectos climáticos a los mecánicos, biológicos y químicos.




• Protección mecánica: Las alteraciones físicas o mecánicas pueden ser secundarias a los siguientes factores.




Daños por golpes o impactos: Los golpes pueden reducirse o contrarrestarse con...