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ARTÍCULO ESPECIAL

Cómo elaborar un protocolo de investigación en salud
190.942

María del Mar Rodríguez del Águilaa, Sabina Pérez Vicentea, Luis Sordo del Castillob
yM. Amelia Fernández Sierrab
a

Subdirección de Investigación.
Servicio de Medicina Preventiva. Hospital Virgen de las Nieves. Granada. España.

b

En investigación es bien conocida la relevancia de elaborar
un buen protocolo de estudio, unido cada vez más a la exigencia de una buena redacción de todos sus apartados. La
claridad con la que el investigador enuncia los objetivos del
estudioy el método empleado en éste redunda tanto en la
calidad de los resultados obtenidos como en la evaluación
de su pertinencia1,2. La determinación de si una investigación es necesaria o no resulta cada día más importante en
un ambiente competitivo, en el que en los últimos años se
han incrementado las ayudas destinadas a investigación por
parte de agencias de financiación externa3.
Elprotocolo de un proyecto de investigación es un documento que refleja una descripción ordenada y sistemática
de un estudio propuesto. Permite tener una visión general
de los aspectos del estudio antes de comenzar éste y debe
estar descrito con suficiente claridad para permitir que otro
investigador pueda realizar el estudio o que éste se lleve a
cabo en otro instante. Además, el protocolo debeestar redactado con bastante precisión en todos sus apartados, de
tal forma que un investigador que no sea de la misma área
de trabajo comprenda totalmente lo que se quiere investigar,
de qué forma, en qué tiempo y en qué circunstancias4-8.
Disponemos de suficiente bibliografía que orienta sobre la
elaboración de un diseño o contenidos adecuados de un
protocolo de investigación1,7-12; aun así,hay aspectos que
no se contemplan en ella. El presente artículo pretende
ofrecer una serie de recomendaciones que pueden resultar
útiles en la redacción del protocolo, incidiendo tanto en la
forma de su escritura como en los contenidos.
Partes de un protocolo de investigación
Se comentará a continuación, citados por orden, cada uno
de los apartados que deben figurar en el protocolo de unproyecto de investigación (tabla 1) y los contenidos de cada
uno de ellos.

Redacción
La redacción del protocolo se realizará de forma impersonal
(con expresiones del tipo «se analizará», «se evaluará»,
etc.), evitando utilizar construcciones como «nuestro estudio» o «nuestro centro». No deberían describirse los apartados de forma telegráfica. Si alguno de los términos del estudio va aemplearse con frecuencia, podría sustituirse por un
acrónimo, por lo que se recomienda citarlo de forma completa la primera vez que aparezca, seguido entre paréntesis
por las siglas que lo sustituirán.
Sabina Pérez Viente tiene un contrato de técnico de apoyo a la investigación
financiado por el Instituto de Salud Carlos III.
Correspondencia: Dra. M.M. Rodríguez del Águila.
Subdirección deInvestigación. Hospital Virgen de las Nieves.
Avda. Fuerzas Armadas, 2. 18014 Granada. España.
Correo electrónico: mmar.rodriguez.sspa@juntadeandalucia.es
Recibido el 16-1-2007; aceptado para su publicación el 22-2-2007.

Título
Debe especificar la acción que se va a realizar (evaluación,
comparación, determinación, variabilidad, etc.), sobre qué
tipo de pacientes se va a llevar a cabo y, si esposible, el
ámbito (centro de salud, hospital de tercer nivel, distrito,
etc.). Asimismo, en el título debe figurar la mayor cantidad
de palabras descriptoras del tema del estudio, obviándose
otros términos como «estudio» o «informe», que no aportan
nada. Se intentará que el título no exceda de 15 palabras y
se recomienda que no figuren acrónimos en él.

Resumen
Es un esquema estructurado...