Tramite De Registro Sanitario MLC

DIRECCIÓN REGIONAL DE SALUD CUSCO

TRÁMITE DE REGISTRO SANITARIO

Ing. Karen Bazán Llanos
Responsable de Higiene Alimentaria
D I R E C C I Ó N D E S A LU D
A M B I E N TA L

Reglamento sobre vigilancia y control sanitario
de alimentos y bebidas.
D.S. N° 007-98-SA
Art. 101 Autoridad encargada del Registro
Sanitario


La Dirección General de Salud Ambiental
(DIGESA) del Ministerio de Salud es elórgano encargado a nivel nacional de
inscribir, reinscribir, modificar, suspender y
cancelar el registro sanitario de los alimentos
y bebidas y de realizar la vigilancia sanitaria
de los productos sujetos a registros.

Art. 102 Obligatoriedad del Registro Sanitario.


Sólo están sujetos a registro sanitario los
alimentos y bebidas industrializados que se
comercializan en el país, se consideraalimentos o bebida industrializado al
producto final destinado al consumo humano,
obtenido por transformación física, química o
biológica de insumos de origen vegetal,
animal o mineral y que contiene aditivos
alimentarios.

Art. 103 Alimentos y bebidas que no
requieren de registro sanitario.
a)

Los alimentos y bebidas en estado natural,
estén
o
no
envasados
para
su
comercialización, como granos,frutas,
hortalizas, carnes y huevos, entre otros.

b)

Las muestras sin valor comercial.

c)

Los productos donados por entidades
extranjeras para fines benéficos.

Nota: Los alimentos en estado natural como
frutas, verduras, huevos enteros crudos,
carnes, carne seca salada, harinas crudas,
cereales partidos, carnes empacadas al vacío
y empacadas en atmósfera modificada,
deberán comercializarse conla Autorización
Sanitaria de Establecimiento que otorga el
SENASA, según lo establecido en el
Reglamento de Inocuidad Agroalimentaria –
D.S. N° 004-2011-AG.

TRÁMITE DE REGISTRO
SANITARIO
TUPA - 29

TRÁMITE DE REGISTRO
SANITARIO

ETIQUETADO

ETIQUETADO

TRÁMITE DE REGISTRO
SANITARIO

TRÁMITE DE REGISTRO
SANITARIO

TRÁMITE DE REGISTRO
SANITARIO

TRÁMITE DE REGISTRO
SANITARIO

TRÁMITE DEREGISTRO
SANITARIO

REQUISITO Nº 1 INFORMES DE
ENSAYO

REQUISITO Nº 2
PROYECTO DE ROTULADO
Art. 117 Contenido de rotulado.
En el contenido del rotulado debe ceñirse a las
disposiciones establecidas en la Norma
Metrológica Peruana de Rotulado de Productos
Envasados y contener la siguiente información
mínima:
a)

Nombre del producto.

b)

Declaración de los ingredientes y aditivos
(indicar el códigoSIN), empleados en la
elaboración del producto.

c)

Nombre y dirección del fabricante.

d)

Nombre y razón social y dirección del
importador, lo que podrá figurar en etiquetal
adicional.

e)

Número de registro sanitario.

f)

Fecha de producción.

g)

Código o clave del lote.

h)

Presentación (en Kg, g, L, mL).

i)

Fecha de vencimiento, cuando el producto lo
requiera con arreglo a lo queestablece el Codex
Alimentarius o la norma sanitaria peruana que
le es aplicable (se debe realizar los análisis de
vida útil).

j)

Condiciones especiales de conservación, cuando
el producto lo requiera.

Opcional


Tabla nutricional según FDA o información
nutricional.



Código de barras.



Marca, slogan.



Página web, teléfonos, correos electrónicos.

No se puede consignar en el etiquetadobeneficios
para la salud, hay excepciones como el calcio se
deberá consultar con DIGESA .
Por ejemplo:
El chocolate estimula el sistema inmunológico,
disminuye el estrés, aumenta el apetito.

REQUISITO Nº 3
RESPONSABLE DEL CONTROL DE
CALIDAD

NORMA CODEX ALIMENTARIUS PARA
ADITIVOS
CAC/GL 36-1989

NOMBRES GÉNERICOS Y SISTEMA
INTERNACIONAL DE NUMERACIÓN DE
ADITIVOS ALIMENTARIOS - SIN
Es un sistemade denominación
armonizado para aditivos alimentarios
como alternativa al uso del nombre
específico.
Ejemplo:
Carbonato

de Calcio.SIN 170i.

Riboflavina
Jarabe

SIN 101.

de sorbitol

SIN

420(ii).
Lecitina

SIN 322(i).

Carboximetil


celulasa sódica SIN 466.

Goma xantán

Sorbato

SIN 415.

de potasio

Benzoato

de sodio

SIN 202.
SIN 211.

Nota: SIN codificación Codex
Alimentarius....