unidad 2 sena

Unidad 2.
Planificación y Preparación de Auditorías
Laura Marcela Joya Herrera

Actividad: Planificación y preparación de auditorías
Ahora es importante que usted como responsable del proceso de mejora continua determine y desarrolle el programa y plan de auditoría que contribuya a la determinación de la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad de su empresa.
Para ello,revise el material de estudio de la unidad y lo dispuesto en la normatividad ISO 19011:2011 y desarrolle los siguientes puntos:

1. Diseño del programa de auditorías1: el programa de auditoría que diseñe debe contener lo siguiente:
a. Objetivos y alcance del programa de auditoría.
Objetivos:
Proporcionar una metodología que contribuya a la realización de auditorías internas con elfin de determinar si el sistema de gestión de la calidad se está ejecutando adecuadamente y está acorde con las políticas administrativas y legales, para asegurar el cumplimiento de las actividades de la industria farmacéutica AQM S.A., la emisión de resultados sólidos sobre la base de la evidencia y comunicación de acciones correctivas que permitan a la alta gerencia la toma de decisiones para surespectiva mejora.
Alcance:
Diseño de un programa que contemple las etapas de planificación, ejecución, informe y seguimiento de acciones correctivas y preventivas que resulten de la realización de las auditorías internas de cumplimiento del sistema de gestión de la calidad en la farmacéutica AQM S.A. en el periodo vigente.
b. Cronograma de las auditorías a realizar en el año.
Descripciónde las actividades

Actividades
Detalle
Elaboración del programa de auditoria
Se realiza anualmente, teniendo en cuenta las siguientes consideraciones:
-Marco jurídico externo
-Normatividad legal
-Implementación de nuevos procesos
-Resultados de auditorías anteriores
-Resultados de evaluación de control de riesgos
-Directrices de la dirección
-Cambios en la legislación aplicable-Recursos disponibles
El programa debe ser aprobado por el representante legal previamente a su presentación por parte del jefe de control interno
Elaboración del plan de auditoria
El jefe de control interno asigna al auditor líder, quien diseña el plan de auditoría que contiene:
-Objetivo
-Alcance
-Criterios
-Auditor líder y equipo auditor
-Fecha de apertura y cierre
-Actividades específicasa auditar
-Fecha y hora
El plan de auditoría debe ser enviado con anticipación a la realización de la auditoria y se deben solicitar los documentos al auditado según criterio
Preparación de la auditoria
Una vez recibido el plan de auditoría por el auditado y teniendo los documentos soportes, previo a la realización de la auditoria se debe:
-Efectuar la revisión de la documentación según loscriterios y objetivos de la auditoria
-Realizar la lista de verificación (checklist) y el formato de reportes de no conformidades
-Evaluar información y datos relacionados con objetivos, organización interna, recursos humanos, procesos, procedimientos, productos, servicios, infraestructura, tecnología, proveedores, información contable, informes de auditoría, indicadores de gestión, mapas deriesgos
Realización de reunión de apertura
Se fija la fecha exacta para dar comienzo a la realización de la auditoria. Deben asistir los miembros del equipo auditor, el auditado, e implicados. El jefe auditor es el que preside la reunión, explicando los puntos que se revisaran:
-El plan de auditoría
-Forma de realización de las actividades
-Espacio para preguntas y comentarios

Recolección deinformación, planificación y objetivos
Se tendrá en cuenta lo siguiente:
-Manuales de política y procedimientos
-Descripción de funciones
-Organigramas
-Informes internos de los departamentos
-Diagramas de flujo
- Copias de formatos
-Normatividad legal
-Actas de las reuniones del Consejo de Administración
Conclusiones de auditoria
Se concluirá y dará las recomendaciones pertinentes...