Vortioxetina

Eficacia y seguridad:
vortioxetina 5 mg/d vs.
placebo para TDM
ARTÍCULO ORIGINAL POR JIE FU Y YANGMEI CHEN

Abstracto


Meta-análisis:


Cinco ensayos clínicos aleatorizados doble ciego

Resultados expresados como razones de momios con intervalos de
confianza 95%



Diferencia significativa en:


Respuesta al tratamiento



Incidencia de nausea

Abstracto




Diferencia nosignificativa en:


Remisión del TDM



Otros efectos secundarios

Se concluye que la vortioxetina para el TDM es más efectiva que el
placebo pero también produce más náusea

Introducción




TDM:


Menorcalidad de vida



Infertilidad



Salud pobre



Costos altos

Vortioxetina:


Modulador de receptors



Inhibidor del transportador de 5-HT



Aumento de neurotransmisores

Introducción
Dosis:


5-20 mg/d



10 mg/d recomendada de inicio



No se sabe de la eficacia de 5 mg/d

Literatura


PubMed



EBSCO



PsycINFO



Bases de datos de ensayos clínicos (2000-2013)



Ensayosaleatorizados controlados individuales en cualquier idioma

Selección de ensayos


Criterios:


Fase aguda



Grupo placebo



Doble ciego



Aleatorizado



Dosis de 5 mg/d



Pacientes ≥18años con TDM (primario) diagnosticado por DSM-IV-TR



MADRS ≥22



Jaded ≥3

Extracción de datos


Información:


Diseño de estudio y criterios de selección



Dosis y duración del ensayo

Edad y región



Depresión al inicio y posterior al tratamiento



Valores aleatorizados y resultados clínicos



Respuesta: decremento ≥50% en HAMD-24



Remisión: MADRS <10

Análisisestadístico


Modelo de efectos aleatorios de Mantel-Haenszel



Razón de momios, IC 95%, Z, N y P



Razón de momios promedio



Tamaño del efecto descrito por medio de la diferencia promedio
estandarizada

Error de publicación: gráfica en embudo, test de Egger y test de
correlación de rangos de Begg



Chi cuadrada e I cuadrada para heterogeneidad



RevMan 5.2 y Stata 10.0

Resultados


Cinco...