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11-07-94 NORMA Oficial Mexicana NOM-015-SSA1-1993, Que establece las especificaciones sanitarias de los equipos para transfusión con filtro sin aguja.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud. AUGUSTO BONDANI GUASTI, Director General de Control de Insumos para la Salud, por acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización deRegulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 38, fracción II, 45, 46 fracción II, 47 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 8o. fracción IV y 12 fracción II del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, CONSIDERANDO Que con fecha 19 de octubre de 1993, en cumplimiento de lo previsto en el artículo 46fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, la Dirección General de Control de Insumos para la Salud presentó al Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, el anteproyecto de la presente Norma Oficial Mexicana. Que con fecha 17 de noviembre de 1993, en cumplimiento del a cuerdo del Comité y de lo previsto en el artículo 47 fracción I de la LeyFederal sobre Metrología y Normalización, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el proyecto de la presente Norma Oficial Mexicana a efecto de que dentro de los siguientes noventa días naturales posteriores a dicha publicación, los interesados presentaran sus comentarios al Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario. Las respuestas a los comentariosrecibidos por el mencionado Comité fueron publicadas previamente a la expedición de esta Norma en el Diario Oficial de la Federación, en los términos del artículo 47 fracción III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, se expide lasiguiente: NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-015-SSA1-1993, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS EQUIPOS PARA TRANSFUSION CON FILTRO SIN AGUJA.
INDICE

PREFACIO. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Prefacio. Las unidades administrativas que participaron en la elaboración de esta Norma son: Dirección General de Control de Insumos para la Salud; las instituciones: Instituto Mexicano del SeguroSocial (Jefatura de Control de Calidad), Cámara Nacional de la Industria de la Transformación (CANACINTRA): Consejo OBJETIVO. CAMPO DE APLICACION. REFERENCIAS. DEFINICIONES, SIMBOLOS Y ABREVIATURAS. ESPECIFICACIONES. MUESTREO. MARCADO Y ETIQUETADO. EMPACADO. METODOS DE PRUEBA. BIBLIOGRAFIA. OBSERVANCIA DE ESTA NORMA. VIGENCIA.

Paramédico, Cámara Nacional de la Industria Farmaceútica (CANIFARMA) ylos establecimientos siguientes: Baxter, S.A. de C.V., Abbott de México, S.A., Especialidades Científicas de Laboratorio, S.A. y Trokar, S.A. de C.V. 1. Objetivo.

Esta Norma establece las especificaciones mínimas de funcionamiento y seguridad que debe tener el equipo para transfusión con filtro, sin aguja, que se usa en los servicios médicos para la aplicación de sangre o de alguno de suscomponentes, y señala los métodos de prueba para la verificación de las especificaciones. Esta Norma tiene como finalidad reducir a un mínimo los riesgos durante la administración de sangre o de alguno de sus componentes: - Contaminación. - Embolismo gaseoso. - Interacción entre el equipo de administración y los fluidos que pasan a través de él. - Posible desprendimiento de sustancias nocivas de losmateriales, de los que el equipo está construido y su paso a la circulación sanguínea. 2. Campo de aplicación. Esta Norma Oficial Mexicana debe observarse en todas las industrias, laboratorios y establecimientos dedicados al proceso de este producto en el territorio nacional. 3. Referencias. NOM E-097 Plásticos Acondicionamiento. Pruebas físico-químicas o de plástico, látex u otros elastómeros...