Casos y controles

Departamento de Estadística Universidad Carlos III de Madrid BIOESTADISTICA (55 - 10536)

Estudios de casos y controles
CONCEPTOS CLAVE 1) 2) 3) 4) Características del diseño en un estudio de casos y controles. Elección del tamaño muestral. Estrategias para el análisis de estudios de casos y controles: la Razón de Odds como medida de asociación. Análisis estratificados y sesgo de confusión: elmétodo de Mantel-Haenszel

1. INTRODUCCION
Un estudio de casos y controles comienza con la identificación de personas con la enfermedad u otro tipo de característica y un grupo adecuado de personas de control (comparación, referencia) sin la enfermedad. Se examinan las relaciones entre un atributo y la enfermedad, mediante la comparación de los enfermos con los sanos, con respecto a lafrecuencia con que el atributo se halla presente (o si es de carácter cuantitativo, qué niveles alcanza) en cada uno de los grupos. Un estudio de esta naturaleza se puede calificar de retrospectivo, ya que comienza después del inicio de la enfermedad y busca en el pasado los supuestos factores causales. Los casos y controles de un estudio caso control pueden acumularse prospectivamente; en ese caso, amedida que se diagnostican, se incorporan al estudio. En la figura siguiente muestra una representación gráfica de un estudio de casos y controles.

Tal y como indica la figura, el investigador selecciona por separado los grupos de poblaciones de casos y controles disponibles, lo que lo diferencia de los estudios transversales en los cuales la selección se realiza de una única población. Otradiferencia es que un estudio de caso control puede incluir casos incidentes, esto es, los casos y controles pueden ser tomados prospectivamente en el tiempo.

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2. DISEÑO DE UN ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES
Los principales puntos metodológicos a tener en cuenta para la ejecución de un estudio de casos y controles son: a) Definición precisa de la variable dependiente. b) Definición de lasvariables independientes o de la exposición de interés. c) Fuente y criterios de selección de los casos. La manera "ideal" de selección de los casos se plantea que sea: en un área geográfica limitada, todos los casos que aparezcan en un tiempo determinado, o seleccionar una muestra representativa de éstos. Sin embargo, existen limitantes para proceder de esta manera: la necesidad de registros, y aúnteniéndolos, no podemos asegurar que se captan todos los casos. Tomar sólo casos incidentes puede ser un problema si la enfermedad es poco frecuente. d) Definición, fuente y criterios de selección de los controles. El grupo control debe estar integrado por individuos que no tienen la enfermedad, por tanto, debe emplearse procedimientos diagnósticos similares a los utilizados por los casos. Enrelación a la fuente, se deben tomar los controles con el mismo criterio de selección que los casos. La idea fundamental que debe seguirse es la de establecer la mayor comparabilidad posible entre ambos grupos, con relación a los factores distintos de la exposición en estudio. e) Obtención de la información. f) Determinación del número de casos y controles a incluir en el estudio. g) Determinar el tipo deanálisis epidemiológico y estadístico de los datos. Nos centraremos en estos dos últimos puntos. Veamos a continuación como se calculan los tamaños de muestras en los estudios de caso control para distintas situaciones. 1) Si el objetivo es estimar la Razón de Odds (OR), o razón de disparidad, con una precisión relativa especificada se deberá "conocer": a) Dos de los siguientes elementos: −Probabilidad anticipada de la exposición al factor en individuos enfermos: P1 = − Probabilidad anticipada de la exposición en individuos sanos: P2 = − Razón de Odds anticipado: OR b) Nivel de confianza: 100(1-α)% c) Precisión relativa: ε

c c+d

a a+b

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Notemos que si conocemos el valor de P1 y OR, podemos calcular, P2 mediante:

P1 P / (1 - P 1) y P , análogamente podemos obtener OR...