Control de calidad de resultados de laboratorio

Código Título Revisión Páginas 1. 1.1 1.2 OBJETIVO Y ALCANCE

TMI-LDC-PR-004 Control de Calidad de los Resultados del Laboratorio 02 1 de 3

Describir las acciones a seguir para asegurar la calidad de los resultados de las calibraciones. Este procedimiento es aplicable a todos los procesos de calibración incluidos en el alcance de acreditación del Laboratorio.

2. 2.1 2.2 2.3DEFINICIONES Y ABREVIATURAS LDC: Laboratorio de Calibración TMI: Taller de Mantenimiento Interno. Es el cliente del Laboratorio de Calibración. UBC: Unidad bajo Calibración. Es el equipo o instrumento de medición que se desea calibrar.

3. 3.1 3.2

DOCUMENTOS A CONSULTAR Norma ISO 5725-1 a 6. MSA 3ra edición 2002

4. 4.1

RESPONSABILIDADES Jefe del LDC: Es responsable de aprobar y asegurar elcumplimiento del presente procedimiento. Supervisor de Laboratorio: Es responsable de organizar las pruebas de control de calidad de resultados y de hacer el análisis de la información obtenida. Analistas: Participan en las pruebas programadas.

4.2

4.3

5. 5.1 5.1.1

DESARROLLO Acciones de control de calidad para el personal del laboratorio Una vez que el personal ha sido entrenado para laejecución de un proceso de calibración y luego de cada año de servicio de calibración, el supervisor del laboratorio programa una prueba de comparación entre la persona entrenada y otro analista con experiencia o una entidad externa que este reconocida en la ejecución de el proceso de calibración involucrado. Una vez ejecutadas las calibraciones, el supervisor del laboratorio realiza la comparación delos resultados obtenidos aplicando el estimador de consistencia.

5.1.2

C=
Donde:

x1 − x 2
2 U 12 + U 2

C = estimador de consistencia x1; x 2 = Valores promedios de lectura obtenidos por los analistas para un valor sometido a
calibración

U1;U 2 = Incertidumbre obtenida por los analistas para el valor sometido a calibración.
Prohibido reproducir sin autorización del Coordinadorde Gestión de la División de Soporte al Producto de FERREYROS S.A.A.

Código Título Revisión Páginas 5.1.3

TMI-LDC-PR-004 Control de Calidad de los Resultados del Laboratorio 02 2 de 3

Esta comparación se realiza en cada valor sometido a calibración. Si el resultado obtenido es igual o menor a 1 en todos los valores involucrados en el proceso de calibración, se otorga la autorizacióncorrespondiente, de no ser así, se reforzará el entrenamiento del analista y se reprograma una nueva prueba de comparación. Los resultados de las pruebas de comparación quedan registradas en un “Informe de comparación” que se adjunta al file del analista evaluado. Este informe de comparación incluirá como anexo copias de la documentación generada en cada proceso de calibración. Este control puede serreemplazado por una intercomparación con otros laboratorios.

5.1.4

5.1.5

5.2 5.2.1

Acciones de control de calidad durante la ejecución de las calibraciones Es responsabilidad de cada analista verificar que, previo a la ejecución de toda calibración, cuenta con todos los requerimientos específicos, definidos en las instrucciones complementarias. Antes de la calibración, el supervisorfirma el formato de registro de calibración correspondiente, a fin de asegurar que no se utilice un formato diferente además de supervisar que el mismo sea utilizado al momento de la calibración. Cada analista verifica durante la ejecución de las calibraciones el cumplimiento de todos los pasos y requisitos especificados, teniendo especial cuidado en completar toda la información especificada en losformatos de calibración. Si durante la ejecución de una calibración se detecta que algo no esta saliendo conforme, el analista detiene el trabajo y comunica la situación observada al supervisor del laboratorio a fin de que se tomen las acciones necesarias para continuar el trabajo. El supervisor del laboratorio, en forma rutinaria, revisa el contenido de los formatos para verificar que se...