Epidemiologia Y Metodologia

EDUCACION CONTINUADA
G. Solís Sánchez, G. Orejas Rodríguez-Arango1 An Esp Pediatr 1998;49:527-538.

Epidemiología y metodología científica aplicada a la Pediatría (II): Diseños en investigación epidemiológica

Introducción El desarrollo de un trabajo de investigación consta de varias etapas: planteamiento del estudio, diseño del mismo, trabajo de campo, análisis de los datos obtenidos ycomunicación de los resultados(1,2). La fase de planteamiento supone el reconocimiento de una duda o problema a investigar, la revisión del estado actual del tema y la definición clara de un objetivo del estudio con el fin de formular la hipótesis de trabajo. Tras formular dicha hipótesis se pasa a la fase de diseño, que consiste en el planteamiento de la estructura básica del estudio (tipo deestudio, población a estudio y variables a estudio) y establece un plan general de desarrollo (calendario de realización, investigadores que toman parte y tareas concretas de cada investigador). La hipótesis de trabajo y el diseño del estudio debe recogerse en un protocolo discutido y asumido por todo el equipo investigador(3). La tercera fase es la de realización del trabajo de campo o recogida dedatos. Tras ella, la cuarta fase es la de análisis e interpretación, en la que se incluye la depuración de los datos, el análisis de los mismos (análisis de datos crudos, ajustes de modelos estadísticos y contraste de hipótesis) y la interpretación de resultados. Por último, la comunicación escrita y/u oral de los resultados culmina el proceso investigador. Así se cierra el círculo, ya que lasconclusiones comunicadas servirán para plantear nuevas hipótesis e iniciar un nuevo trabajo investigador. El planteamiento de la hipótesis de trabajo y la elección del diseño del estudio son los dos pasos más importantes en la realización de una investigación. Para el buen desarrollo de un estudio se debe partir de una única hipótesis principal que será la responsable de la elección del mejor tipo dediseño posible (tipo de estudio, tamaño de muestra, tipo de muestreo, estrategia de análisis, etc.) y alrededor de la hipótesis principal podrán, posteriormente, establecerse hipótesis secundarias que se beneficien de los datos que se obtengan en el estudio. La hipótesis debe ser factible de comprobar, científicamente interesante, novedosa, ética y relevante. En resumen, la hipótesis ha de serpertinente y viable(1).
Servicio de Pediatría. Hospital de Cabueñes. Gijón. Asturias. 1Clinamat-Medycsa. Madrid Correspondencia. Dr. G. Orejas. Camino de los Tilos 127. La Fresneda. Siero. Asturias 33429.

Para la elección del tipo de estudio debemos reconocer en nuestra hipótesis científica tres elementos esenciales: el factor de estudio (exposición o intervención que se valora), el criterio deevaluación o respuesta (variable sobre la que se mide el posible efecto o asociación) y la población (elementos sobre los que se realiza el estudio). Estos elementos nos ayudarán a escoger el diseño más apropiado para sopesar nuestra hipótesis de trabajo. En 1965, Sir Austin Bradford Hill(4) sintetizó los criterios que permiten concluir al investigador que la asociación observada entre dos variables esde tipo causal. En total, identificó nueve criterios: 1.- Fuerza de la asociación. Cuando existe una asociación fuerte (expresada por elevados riesgos relativos, odds ratios, riesgos de prevalencia, o medidas equivalentes) es más probable que la asociación sea causal. Sin embargo, no implica que asociaciones más débiles no sean causales. 2.- Consistencia. La asociación es observada por personasdiferentes en lugares, circunstancias y momentos diferentes. También se aprecia con otros diseños de investigación. 3.-Temporalidad. La exposición debe preceder al resultado en un período de tiempo congruente con la posible hipótesis etiológica. 4.- Relación dosis-respuesta. El incremento de la exposición se traduce también en un incremento (o descenso) de la respuesta. 5.- Plausibilidad...