Guia para elaboracion de protocolos de investigacion























GUIA PARA LA ELABORACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA.




























HOJA FRONTAL.

TITULO DEL PROYECTO: El título será lo mas corto posible y se apagara a los objetivos del estudio.

NOMBRE Y FIRMA DEL INVESTIGADOR RESPONSABLE.

NOMBRE DEL TESISTA Y GRADO QUE PRETENDE OBTENER.
(Cuando lainvestigación sirva para obtener un grado académico)

NOMBRES DE OTROS PARTICIPANTES.


LUGAR DONDE SE REALIZARA EL ESTUDIO.







HOJA N2

LOS OBJETIVOS DEL ESTUDIO.

Los objetivos del estudio se anotaran en la segunda hoja con fines prácticos. Cada objetivo es en si un fin concreto inmediato y susceptible de evaluación. Constituyen la meta de la investigación y deben serpertinentes, realizables, trascendentes y congruentes con la hipótesis. Deben redactarse en forma clara y expresarse en términos medibles (medir, cuantificar, determinar).















HOJAS SUBSECUENTES: Contendrán en orden progresivo.

I. ANTECEDENTES: En este apartado se incluirán los antecedentes obtenidos a partir de estudios del propio hospital o de la literatura médica. Aunque larevisión de antecedentes sea exhaustiva, en esta parte solo anotaran los antecedentes necesarios para sustituir los distintos componentes del estudio, no se trata de una monografía sobre el tema.

II. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA: En este apartado se planteará el problema en forma directa o en forma de pregunta, delimitando la causa que dio origen al estudio.

III. JUSTIFICACIÓN: En esteapartado se planteara el argumento que explica los beneficios que trae consigo la investigación, su relevancia para el hospital, el Instituto y el conocimiento en general.

IV. HIPÓTESIS: Es una respuesta clara y precisa a la (s) pregunta (s) en el problema. Aquí se planteara solo la o las hipótesis de trabajo.

V. SUJETOS, MATERIAL Y MÉTODOS:
1. Características del lugar donde se realizara elestudio: Se anotara el tipo de hospital, el nivel de atención médica que ofrece, el área de influencia y la forma en que los pacientes llegan al hospital.
2. Diseño: Define las características que debe tener el estudio para abordar la investigación.

2.1 Tipo de Estudio:

A) Por el control de la maniobra experimental por el investigador.
A1. Experimental: El investigador tiene control sobre lamaniobra experimental e interviene directamente en la selección de las condiciones de experimentación, de esta forma controla también las variables extrañas.
A2. Cuasi- experimental: Es un estudio preexperiental, se controla total o parcialmente la maniobra que se requiere medir no se controlan las variables extrañas. Muchos estudios clínicos y sociomédicos caen en este rubro.
A3. Observacional:Se presencian los fenómenos sin modificar intencionalmente las variables.

B) Por la captación de la información.
B1. Prospectivo o protectivo: Se define previamente y con precisión la forma de recolección de datos, se plantea a futuro. La información se recolecta en cuestionarios diseñados ex profeso.

B2. Retrospectivo o retrolectivo: La recolección de datos se hace a partir de informaciónpreviamente recolectada para otros fines, por ejemplo a partir de expedientes clínicos.

C) Por la medición de fenómeno en tiempo.

C1 Longitudinal: Cuando se lleva a cabo un seguimiento del fenómeno estudiado, para ello se tienen que hacer dos o mas mediciones de las variables en estudio.

C2 Transversal: No se hace seguimiento, las variables de resultados son medidas una sola vez.

D)Por la presencia de un grupo control.

D1 Estudio Comparativo: Existe uno o más grupos control o testigo.

D2 Estudio Descriptivo: Se estudia solo un grupo no se hacen comparaciones.

E) Por la dirección del análisis.

E1 Estudio de cohortes: De cauda a efecto, este estudio es longitudinal por necesidad.

E2 Estudio de caso y controles: De afecto a causa, los sujetos se identifican a...