INFORME DE CONTROL

|Universidad de Oriente
Núcleo Sucre
Escuela de Ciencia
Departamento de Bioanálisis
Laboratorio de control de calidad

















Integrantes
Alvarez, Daniela
Marín, Eliseth
Vásquez, Jesús

Cumana, marzo 2015

INTRODUCCIÓN

La validación de un método o instrumento es un requisito importante en la práctica de los análisis químicos. Sin embargo, se suele considerar a la validación de unmétodo como algo que solamente se puede hacer en colaboración con otros laboratorios y en consecuencia, no se hace.
La validación de un método o instrumentos es el proceso para establecer las características de desempeño y limitaciones de un método de medición, esta consiste en verificar y documentar su validez, es decir, su adecuación a unos determinados requisitos previamente establecidos por elusuario para poder resolver un problema analítico en particular. Estos requisitos son los que definen los parámetros o criterios de calidad que debe poseer el método a utilizar. Los criterios de calidad que deben evaluarse son la trazabilidad, veracidad, precisión, incertidumbre, límite de detección, límite de cuantificación y linealidad.
Para validar un método o instrumentos, se encuentran losmétodos definitivos, los cuales están directamente ligados al sistema internacional de unidades, estos son la mejor referencia posible, siempre que sean aplicados en condiciones rigurosas de garantía de calidad; luego se encuentran los materiales de referencia certificado (MRC), que tiene certificados uno o varios de sus valores de una o más de sus propiedades por procedimientos técnicamente validosllevados a cabo por un organismo competente. Los métodos de referencia, que suelen ser un método normalizado o un método oficial de análisis, validado por alguna organización de reconocido prestigio y las muestras adicionadas, las cuales poseen el más bajo nivel de trazabilidad.
La validación de un método o instrumento se realiza con el fin de tener una medición analítica con resultado correcto y sercapaz de demostrar que es adecuado, por la obligación profesional del analista ya que el cliente espera confiar en los resultados informados.
Esta debe emplearse cuando se necesita verificar que sus parámetros de aptitud son adecuados para usar para un problema analítico particular, es decir cuando se desarrolla un método nuevo, si se revisa un método ya establecido para mejorar o extender a unnuevo problema, cuando el control de calidad indica que el método en uso está cambiando con el tiempo, si se usa un método ya establecido en un laboratorio diferente o con diferente analista o con diferente instrumental o para demostrar la equivalencia entre 2 métodos.




















OBJETIVOS


General
Comparar la confiabilidad analítica entre dos instrumentos de medición (espectrofotómetros)en la determinación de creatinina en suero.

Específicos
Determinar la concentración de creatinina en sueros controles y muestras de referencia, empleando dos instrumentos de medición.
Determinar la precisión de cada instrumento, para determinación de creatinina en suero.
Determinar si existe diferencia significativa en la precisión de dos instrumentos.
Evaluar la veracidad de cada instrumentoutilizado, mediante el uso de un material de referencia de concentración conocida.












MATERIALES Y MÉTODO

Materiales
Hidróxido de sodio
Ácido pícrico
Control
Patrón
Material de referencia
Tubos de ensayos
Pipetas
Micropipetas
Puntas
Vaso precipitado
Espectrofotómetro
Propipeta
Tirro
Marcador
Gradilla

Método
Fundamento: El método colorimétrico usado se basa en la reacción de Jaffé porpunto final, la creatinina reacciona con el ácido pícrico en un medio alcalino formando un complejo de color rojo y es medido en un espectrofotómetro a una longitud de onda entre 510- 520 nm.




RESULTADOS

Patrón: 6 mg/dl
Material de referencia: 2mg/dl
Ft: 9,28
Tt: 4,30

Espectrofotómetro N° 1
Espectrofotómetro N°2
Factor de calibración
8,1 mg/dl
8,2 mg/dl
Control (C) N°1
0,7 mg/dl
0,6...