Tecnologia Farmaceutica Practicas

Universidad de Chile
Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas
Depto. de Ciencias y Tecnología Farmacéuticas

GUÍA DE TRABAJOS PRÁCTICOS
TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
2004

1

Tecnología Farmacéutica
Trabajos Prácticos

MODULO I

Contenido:
Polvos
Mezclado
Comprimidos
Grageas
Cápsulas
Test de Disolución

2

POLVOS
Objetivos.
1.-

Identificar propiedades reológicas quepueden estudiarse en un sistema
multiparticulado y su importancia en la caracterización de éste.

2.-

Analizar la influencia que pueden tener diferentes propiedades reológicas en el
mezclado de un sistema de polvos.

3.-

Destacar en forma práctica la importancia de obtener una mezcla homogénea
de polvos como una de las etapas fundamentales en la obtención de formas
farmacéuticassólidas.

4.-

Conocer, realizando un análisis crítico, los factores que influyen en el proceso
de mezclado.

5.-

Determinar el tiempo óptimo de mezclado, en diferentes sistemas
multiparticulados mediante algunos parámetros estadísticos apropiados.

3

POLVOS
Constituyen la forma de presentación más frecuente de la mayoría de los p.a. y
excipientes de uso farmacéutico. Son un estadode división, que puede ser crítico tanto en la
definición de los procesos de producción como en las propiedades de las formas farmacéuticas
terminadas. Se usan en la manufactura de tabletas, de cápsulas, de suspensiones, etc., y pueden
también constituir una forma farmacéutica en sí. Pueden clasificarse en simples y compuestos.
Los estudios del comportamiento y de las propiedades de estossólidos finamente
divididos son de considerable importancia en tecnología farmacéutica. Características como
pureza, forma y tamaño de partículas, área superficial, solubilidad, propiedades cristalinas y
polimorfismo, estabilidad, flujo, higroscopicidad, flotabilidad, compresibilidad, propiedades
organolépticas son de gran utilidad para predecir cual será la influencia que tendrán en la
formafarmacéutica. Una de las propiedades que puede medirse con mayor rapidez es la
densidad de los sistemas multiparticulados. Pueden distinguirse varios tipos que es
conveniente estudiar.
Densidad de polvos:
En un polvo podemos considerar 3 tipos de densidad, ya que por su estructura existen
poros internos y espacios capilares:
1)
Densidad verdadera: Considera la densidad real del polvo,excluyendo los espacios
vacíos y los poros mayores que las dimensiones atómicas o moleculares en las
estructuras cristalinas. Esta densidad se determina mediante el desplazamiento de
gases (He) o líquidos a través del material.
2)
Densidad granulada: Es la densidad obtenida al considerar el polvo más los espacios
menores a 10 micrones. Esta se determina mediante el desplazamiento de Hg el cual
nopenetra los poros internos de las partículas.
3)
Densidad "bulk" o aparente: Corresponde al volumen ocupado por un peso
determinado de polvos, incluye todos los espacios vacíos ubicados entre las partículas
del polvo.
4)
Densidad de consolidación: Corresponde al volumen ocupado por un peso
determinado de polvos cuando se han eliminado los especios ubicados entre las
partículas del polvo.Porosidad:
El concepto de porosidad (E) de un polvo corresponde a la razón entre el volumen de
los espacios vacíos (v) y el volumen aparente del mismo:
Propiedades de flujo de los polvos.
La capacidad que tienen los polvos para escurrir depende de la resistencia que opone el
polvo al movimiento diferencial entre las partículas (fricción interparticular). Existen algunos
índices que permitenevaluar estas propiedades, uno de ellos es el ángulo de reposo:
Angulo de Reposo: Este ángulo (alfa) es una manifestación de la fricción entre las partículas y
4

de la resistencia al movimiento. Se ha definido como aquel que corresponde al ángulo máximo
formado entre la superficie de un cono del polvo y el plano horizontal. El ángulo de reposo es
función de la forma y rugosidad de la...