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Tecnología Farmacéutica
Tabletas: formadas por el medicamento, azúcar y goma arábiga,
son aglutinadas y adoptan forma circular, discoidea o prismática.
Si se aglutinan en frío (tabletas) y si es en caliente
(pastillas).Consisten en una mezcla de polvos que son sometidos
a presión por un punzón dentro de una matriz mediante una
máquina (tableteadora). Tienen forma cilíndrica, conbordes bien
definidos y superficie áspera al tacto. Las tabletas de uso oral
pueden traer un recubrimiento (comprimidos recubiertos) que
tiene por objeto: enmascarar el sabor del fármaco, proteger de la
luz y humedad o evitar su desintegración en el estómago
(entéricas). Las tabletas presentan diversas formas y pueden ser
ranuradas (se pueden fraccionar) o no.
Las formas sólidas comprimidas, sepresentan en empaques de
PVC y aluminio recubierto con polietileno a los cuales se les
llama blister por su nombre en inglés (ampolla).
CLASIFICACIÓN DE TABLETAS SEGÚN
SU USO
Orales Chupables (deben ser edulcoradas y saborizadas)
Sublinguales
Solubles
Dispersables
Efervescentes (utilizan bicarbonato de sodio y ácido
cítrico como desintegrante)
Masticables
Vaginales
VENTAJAS DE LASTABLETAS
Tiene la mejores características, de dosificación y
una menor variabilidad de contenido.
Menor costo
Livianas y compactas
Fáciles de envasar y transportar
Pueden identificarse fácilmente, incluyendo
monogramas en los cuños.
Presentan mejores propiedades de estabilidad
química, mecánica y microbiológica
Son formas farmacéuticas que se adaptan
fácilmente a la producción engran escala
DESVENTAJAS DE LAS TABLETAS
Resistencia de algunos principios activos a la
compresión
Principios activos con pobre humectabilidad, bajas
propiedades de disolución o gran dosificación,
pueden dificultar o imposibilitar la formulación y
manufactura de Tabletas.
Principios activos con sabores amargos, olores
desagradables o sensibles al oxígeno, pueden
requerir una encapsulación orecubrimiento previo
o posterior a la compresión.
ATRIBUTOS DE LAS FORMULACIONES
DE COMPRIMIDOS
1.
2.
•
1.
2.
3.
•
1.
PRIMARIOS
Compactibilidad
Fluidez
SECUNDARIOS
Lubricación
Desintegración
Disolución
OTROS
Color- Sabor- Forma- Tamaño
COMPONENTES DE LAS TABLETAS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Principio activo
Diluyentes
Aglutinantes (vía húmeda)
Desintegrantes/ Agentes promotores de ladisolución
Lubricantes
Glidantes
Saborizantes, agentes edulcorantes
Colorantes (Pigmentos, lacas)
Agentes humectantes
UNA TABLETA DEBE REUNIR LAS
SIGUIENTES CARACTERÍSTICAS
Exactitud de dosis.
Homogeneidad de sus componentes.
Constancia de forma y peso.
Tiempo de desintegración adecuado.
Resistencia a la abrasión
EXCIPIENTES EMPLEADOS EN LA
FABRICACIÓN DE TABLETAS
Diluyentes
Aglutinantes (Binders)
Lubricantes
Deslizantes
Adsorbentes
Desintegrantes
Colorantes
Edulcorantes
Saborizantes
EXCIPIENTES CO-PROCESADOS
Propiedades necesarias:
Fluidez
Compactabilidad
No higroscópico
Baja sensibilidad al lubricante
Buena tableteabilidad
EXCIPIENTES CO-PROCESADOS
Ingeniería de partículas como fuente de
nuevos materiales
El desarrollo de materialesco-procesados
está basado en la interacción de dos o más
•.
materiales a nivel de partículas con el
objetivo de lograr un sinergismo en la
funcionalidad
EXCIPIENTES CO-PROCESADOS
EJEMPLOS:
EXCIPIENTES PARA COMPRIMIDOS:
CRITERIOS DE ELECCIÓN
Excipientes:
Estabilidad y compactibilidad con otros excipientes y p.a.
Características tecnológicas:
Disponibilidad, Uniformidad lote a lote
Diluyentes:Compresibilidad, Compactibilidad, Fluidez, Capacidad de
dilución
Lubricantes:
Disolución del p.a., Biodisponibilidad
Desintegrantes:
Disolución del p.a., Biodisponibilidad
MÁQUINAS TABLETEADORAS
Excéntricas
De 1 Punzón, Los
superior realiza
comprimido, él
controla el peso.
punzones se mueven en 1 dirección, él
la compresión, él inferior expulsa el
superior controla la dureza, él inferior...
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