15 Preguntas Del Decreto 2200 De Farmacia

TABLA
1. ¿En qué título se reglamenta los requisitos de los envases, rótulos y etiquetas de los medicamentos?--------------------------------------------------------------------------PAG—1

2. Mencione los requisitos de los envases y los diferentes tipos de envases autorizados.----------------------------------------------------------------------------------PAG---3

3. ¿Qué información debencontener las etiquetas, rótulos y empaques?--------PAG—3

4. ¿Cuando no debe aparecer las indicaciones del medicamento? ----------------PAG—4

5. ¿Que se realiza cuando en los empaques y etiquetas de los productos no puedan llevar la información mínima requerida?---------------------------------------------------PAG—4

6. ¿Cuál es el requisito para las etiquetas y empaques de los productosfabricados con destino a las entidades de previsión, asistencia o seguridad social y similares?-PAG-4

7. ¿Cuál es el requisito para los medicamentos comercializados bajo nombre de marca y que sucede si estos son medicamentos esenciales?------------------PAG---5

8. ¿Cuáles son los requisitos de los medicamentos de control especial?-----PAG---5

9. Consulte las demás reglamentaciones alrespecto de los medicamentos de control especial Decreto ley 1298 de 1994 y Ley 30 de 1986.----------------------------PAG—5

10. ¿Cuáles son los requisitos para los medicamentos importados?------------PAG—5

11. ¿Cuáles son los requisitos para las muestras médicas?-------------------------PAG—6

12. ¿Cuales con las prohibiciones de que habla este decreto?--------------------PAG—6

13.¿Cuáles son los requisitos para los nombres de los medicamentos?------PAG—7

14. ¿Cómo debe ser la publicidad de los medicamentos?------------------------PAG---8

15. Diseñe una etiqueta de un medicamento que cumpla con todos los requisitos que aprendió de la lectura del documento.-------------------------------------------PAG--10
1. en el decreto 667 de 1995 titulo 4 articulo 69
2. elenvase se protegerá de la acción de la luz, la humedad y otros agentes atmosféricos o físicos. Los envases de los medicamentos deben estar protegidos en su tapa por un sistema de seguridad que se rompa al abrirlos. El invima reglamenta unas características con un concepto técnico, aprobara los envases de medicamentos en el momento de otorgar el registro.
3. ¿Qué información deben contener lasetiquetas, rótulos y empaques?

a) El nombre del producto o marca registrada, si es el caso, su denominación genérica;

b) El nombre y municipio de ubicación del laboratorio farmacéutico o de la empresa fabricante. Se adicionará el país de origen en el caso de los productos importados;

c) La formulación del producto por unidad posológica, que deberá coincidir con la aprobada para elotorgamiento del registro sanitario, sin que sea necesario especificar los ingredientes del excipiente;

d) La fecha de vencimiento, expiración o caducidad, que en ningún caso podrá ser superior a cinco (5) años contados a partir de la fecha de su elaboración;

e) El código o el número del lote de fabricación con el cual únicamente se identificarán las unidades que puedan considerarse como iguales,por haber sufrido conjuntamente a partir de la misma materia prima todo el proceso de un solo ciclo de fabricación;

f) Las gotas contenidas en un mililitro, cuando se trate de productos cuya forma de administración así lo requiera;

g) La cantidad contenida en el envase;

h) Las condiciones especiales de almacenamiento, cuando el producto así lo requiera, especificando los intervalos detemperatura o la temperatura límite y las demás condiciones requeridas de acuerdo con lo establecido en las farmacopeas aceptadas;

i) El número de registro sanitario otorgado por el Invima o el que haya sido otorgado por el Ministerio de Salud, en su oportunidad;

j) Las frases venta bajo fórmula médica u odontológica o venta libre, según el caso;

k) El precio máximo de venta al...