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Páginas: 28 (6766 palabras) Publicado: 15 de mayo de 2013
ENSAYOS DE APTITUD

Ing. Enrique Ovando Yshikaua
Tel: 91-75-85-62 91-75-80-58
Email: eovando@imp.mx

22 y 23 de mayo de 2012

ENSAYOS DE APTITUD
POR COMPARACIONES INTERLABORATORIOS

OBJETIVO .- Conocer que es un ensayo de
aptitud, conceptos, tipos, funcionamiento,
requisitos, formas de evaluación, presentación de
resultados, acciones de mejora, aplicación.

CONTENIDOI.-CONCEPTOS, TÉRMINOS Y DEFINICIONES

1.- Que es un ensayo de aptitud.
2.-Para que sirve un ensayo de aptitud.
3.-Selección de programas de ensayos de aptitud
4.-Políticas sobre la participación en PEA
5.-Referencias normativas.
6.-Definiciones.

CONTENIDO
II.-TIPOS DE PROGRAMAS DE ENSAYOS DE
APTITUD
1.-Programa de comparación de mediciones.
2.-Programa de ensayos interlaboratorios.
3.-Programa de ensayos de muestra dividida.
4.-Programa cualitativos.
5.-Programa con valores conocidos.
6.-Programa de procesos parciales.

III.- ORGANIZACIÓN Y DISEÑO DE ENSAYOS DE
APTITUD.
1.- Marco de trabajo (protocolo).
2.- Personal.
3.- Equipo de procesamiento de datos.
4.- Diseño estadístico.

IV.- PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN DEL
ELEMENTO DE ENSAYO.
1.- Elección del método yprocedimiento.
2.- Evolución de los PEA

V.- FUNCIONAMIENTO Y PREPARACIÓN DE LOS
INFORMES
1.- Coordinación y documentación.
2.- instrucciones.
3.- Embalaje y transporte.
4.- Análisis de datos y registros.
5.-Informe de los programas.
6.- Evaluación del desempeño
7.- Comunicación con los participantes.

VI.- CONSIDERACIONES SOBRE
CONFIDENCIALIDAD Y ÉTICA
1.- Confidencialidad de losregistros.
2.- Colusión y falsificación de los resultados.

ANEXO

I.-CONCEPTOS, TÉRMINOS Y
DEFINICIONES

ENSAYOS DE APTITUD
ES UN PROCESO PARA VERIFICAR EL
DESEMPEÑO DE UN LABORATORIO DE
ENSAYOS O DE CALIBRACIÓN
(Generalmente por medio de comparación de datos entre
laboratorios)

Son un elemento esencial en el aseguramiento de la
calidad de las mediciones de los laboratorios. Enun
entorno donde los laboratorios compiten intensamente
para obtener la preferencia de los clientes, los ensayos
de aptitud proporcionan un medio por el que los
clientes externos pueden comparar los servicios
ofrecidos y generar confianza al momento de
seleccionar a sus proveedores.
Además los ensayos de aptitud forman parte de los
requisitos exigidos por los organismos de acreditación
delaboratorios.

Los ensayos de aptitud son una herramienta de
aseguramiento de la calidad que permite a los
laboratorios y unidades de verificación (organismos de
inspección) monitorear su desempeño.
Los resultados de la participación en ensayos de
aptitud son un indicador de la competencia
técnica de un laboratorio o unidad de verificación
y son una parte integral del proceso deevaluación

¿Para que sirve un Ensayo de Aptitud?
La política de ensayos de aptitud de ema indica que es un
requisito para obtener y mantener la acreditación de los
laboratorios de ensayos, en ciencias forenses y calibración
en base a la norma NMX-EC-17025-IMNC.2006, clínicos
con base en la norma NMX-EC-15189-IMNC-2008 y
cuando aplique a unidades de verificación (organismos de
inspección) enNMX-EC- 17020-IMNC-2000.

• ¿ Para qué exigen los organismos de
acreditación la participación en Ensayos de
Aptitud?
• los Evaluar el desempeño de laboratorios para llevar a cabo
ensayos o mediciones específicos y hacer el seguimiento del
desempeño continuo de los laboratorios.
• Identificar problemas en los laboratorios e iniciar acciones
para la mejora, que por ejemplo, pueden estarrelacionados
con procedimientos inadecuados de ensayo o medición ,
eficacia de la formación y supervisión del personal o la
calibración de los equipos.
• Establecer la eficacia y la comparabilidad de los métodos de
ensayo o medida.

• •Proporcionar
.

confianza adicional a los clientes de los

laboratorios.
•Identificar las diferencias entre laboratorios.
•Instruir a los laboratorios...
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