17062014

Inhibición CDK4/6 en Cáncer
de Mama Metastásico

MENDEZ NORBERTO, MED. 16 de Junio de 2015

INTRODUCCION
• La resistencia endócrina
resulta un desafío clínico.
• El crecimiento de cáncer
de mama ER+depende
de ciclina D1.
• Ciclina D1 activa a
CDK4/6 lo que resulta en
la transición de G1 a fase
S, entrando en el ciclo
celular.
Murphy C.,2015;20:483–490

Palbociclib (PD0332991)
•El Palbociclibfunciona inhibiendo ciertas
moléculas, llamadas quinasas
dependientes de ciclinas (CDK, por sus
siglas en inglés) 4 y 6, que participan en la
estimulación del crecimiento de las células
cancerosas.• Para mujeres posmenopáusicas con
cáncer de mama metastásico RE+, HER2 - ,
que aún no han recibido una terapia
endócrina.
•Debe usarse en combinación con
Letrozol.

INTRODUCCION

• PALBOCICLIB demostró
enfases iniciales no solo
la detención tumoral sino
también la regresión del
crecimiento.
• Los resultados como
único agente no fueron
tan buenos. Por ello se
inició estudio con IA.

PosologíaEvolución de los estudios con palbociclib.

2009-2012

PALOMA 1. RESULTADOS

PALOMA 1. RESULTADOS

Inhibición de CDK4/6
en cáncer de mama ER+

Inhibición de CDK4/6
en cáncer de mama ER+
“La FDA tieneel compromiso de agilizar
la aprobación de la comercialización de
medicamentos contra el cáncer a
través de nuestras normas de
aprobación acelerada”.
Dr. Richard Pazdur

Inhibición de CDK4/6
encáncer de mama ER+
• El Ibrance se aprueba al amparo del programa de
aprobación acelerada de la FDA, el cual permite
aprobar un fármaco para tratar una enfermedad
grave o potencialmente mortal con sustentoen datos
clínicos que indiquen que surte un efecto sobre algún
criterio de valoración sustituto que tiene una
probabilidad razonable de predecir cierto beneficio
clínico para los pacientes.
• Esteprograma ofrece a los pacientes un acceso más
inmediato a nuevos medicamentos prometedores
mientras la empresa lleva a cabo los ensayos clínicos
de ratificación.

Inhibición de CDK4/6
en cáncer...