18 Elementos De La Norma Iso 9000

LOS 18 ELEMENTO DE LAS NORMAS ISO 9000

1. Responsabilidad de la Dirección de la Empresa - Política de la Calidad
Este elemento nos explica la importancia de la dirección de la empresa, esta debe definir por escrito la política de la calidad, y debe proveer los medios y recursos necesarios para que ésta se lleve a cabo.
Explica también que es responsabilidad de la dirección que estapolítica sea entendida y aplicada por todo el personal de la empresa.
Define los roles y responsabilidades de todo el personal con respecto a la calidad.
Por otro lado, se debe nombrar a un representante de la dirección de la empresa con autoridad para poner en marcha y mantener el sistema de la calidad, informando permanentemente a la dirección sobre el desempeño del mismo.
Y además la direcciónde la empresa debe revisar periódicamente el sistema de la calidad para asegurarse de su efectividad y del cumplimiento de los objetivos fijados en la política de la calidad.
2. Sistema de la Calidad - Manual de la Calidad

Este elemento dice que se debe documentar preparando un Manual de la Calidad.
El Manual de la Calidad debe realizar una descripción adecuada de los elementos yprocedimientos del sistema de la calidad y servir como referencia permanente en la implementación y mantenimiento del sistema de la calidad. Debe explicitar la Política de la Calidad de la empresa, los Objetivos a alcanzar y el Plan para lograrlo.
3. Calidad en el Diseño
La calidad en el diseño es sumamente importante porque los defectos de diseño no se eliminarán en las etapas de producción.Explica la importancia de planificar el diseño, documentar los requisitos que debe cumplir el producto, realizar planos, dibujos y prototipos del producto. La etapa de diseño debe proveer información documentada. Las etapas de la calidad del diseño son:
_Plan de Diseño.
_Requisitos y especificaciones de partida.
_Datos finales del diseño.
_ Verificación del diseño.
_ Validación del diseño.
_Modificaciones del diseño.

4. Control de la Documentación y de la Información
Este elemento explica la necesidad de contar con procedimientos por escrito respecto a como crear y autorizar el uso de la documentación sobre la calidad, como distribuirla entre los distintos sectores y personas, como modificarla cuando sea necesario y como retirar la documentación obsoleta para que no se confundacon la que es válida.

5. Control de las Compras
El quinto elemento menciona que es indispensable realizar una permanente evaluación y selección de los subcontratistas (proveedores de materias primas, elementos o partes de lo que se está fabricando) en base a su sistema de la calidad.
Se deben mantener registros de la calidad de los subcontratistas aceptados.
Las compras deben estaracompañadas de documentación que describa el producto, y aporte datos sobre tipo, grado, especificaciones, instrucciones de inspección y otros datos técnicos pertinentes. Debe revisarse y aprobarse.
6. Identificación y Trazabilidad del Producto
Este elemento explica la importancia de contar con procedimientos para identificar de manera única todos los lotes del producto fabricado, y todos loslotes de las materias primas o partes empleadas en la fabricación. Se explica también la trazabilidad, lo que es la posibilidad de rastrear e origen de una no conformidad.

7. Control de los Procesos
Es un elemento importante en la producción, se debe contar con procedimientos escritos que definan la forma de producir, como monitorear los parámetros del proceso y criterios para la ejecuciónde las tareas.
Para ello es necesario disponer de los equipos de producción adecuados y procedimientos de mantenimiento para asegurar la continuidad de la capacidad del proceso (Tarea directa del área de mantenimiento y calidad).
Se deben mantener registros de los procesos, equipos y personal calificado.

8. Inspección y Ensayos
Se deben establecer y mantener procedimientos por escrito...