alcance y Delimitaciones

CAPÍTULO I
PROYECTO DE TESIS
SUMARIO. 1.1 Planteamiento del Problema 1.2 Delimitación
del Tema 1.2.1 Límite Temporal 1.2.2 Límite Espacial 1.3
Justificación del Tema 1.4 Hipótesis 1.5 Sub-Hipótesis 1.6
Objetivo General 1.7 Objetivos Específicos 1.8 Metodología
1.9 Técnicas 1.10 Estructura del Capitulado.

Según un significado restringido y propio, las manipulaciones genéticas
comprendenel conjunto de técnicas de ingeniería genética dirigidas a la transferencia
programada de un segmento específico de ADN (ácido desoxirribonucléico), el cual
contiene una particular información genética, de un organismo viviente a otro, con la
consecuente modificación de los caracteres del patrimonio hereditario y, por tanto,
creador de nuevos genotipos. O bien, según otras opiniones,identifica el conjunto de las
metodologías a tratar, con fines diferentes, la información genética contenida en el
ADN, o bien, más sintéticamente, la modificación incluida en el material hereditario,
con técnicas moleculares. La investigación genética, se aduce, se orienta a mejorar la
vida humana, eliminando enfermedades a través de la comprensión de sus causas.

Todo el esfuerzo humano y losinevitables costes de investigación exigen
actualmente una protección más estricta para con sus resultados (proceso y productos).
El Sistema de Patentes parece ser el adecuado para regular las invenciones en materia
biotecnológica, mas desde el punto de vista jurídico, el patentamiento de
microorganismos, de plantas, y ahora de secuencias de ADN humano referente a la
biotecnología de la salud,plantean serios asuntos al Derecho de la Propiedad
Intelectual.

1.1 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.

Con todas las potenciales ventajas de la Ingeniería Genética15 para mejorar la
calidad de la biosfera: sea en el plan industrial y agrícola para la producción de
alimentos, energías y materias primas como contribución a la solución de este agobiante
problema; en el plan médico-farmacológico parala producción proteínas humanas y
animales; en el plan terapéutico de la llamada terapia de genes, llena de promesas para
el tratamiento y la eliminación de ciertas enfermedades debidas a imperfecciones
genéticas (y del mismo cáncer, después del descubrimiento de los oncogenes16, que
parecen tener un papel importante en el proceso de transformación de una célula normal
en célula neoplásica).No podemos dejar de lado la sentida exigencia de una
reglamentación jurídica, que fije sus límites y controles.

La protección de las patentes ha de ir adaptándose a la evolución de la
tecnología y

de la industria. La tarea a la que nos enfrentamos para definir el

tratamiento legal de las innovaciones biotecnológicas no es sencilla. La complejidad del
tema, la incertidumbre ycontradicciones aún prevalecientes en muchos aspectos en los
países industrializados, y la aún incipiente actividad biotecnológica en América Latina,
recomiendan, ante todo, cautela y tiempo para la reflexión.

Sin embargo, la cautela no debe ser confundida con inacción. La falta de
disposiciones sobre patentabilidad en el campo de la biotecnología en la mayoría de las
legislaciones a nivelinternacional, puede conducir a decisiones judiciales o

15

La manipulación de la composición genética mediante la introducción o eliminación de genes
específicos a través de técnicas modernas de biología molecular y ADN recombinante (Vid. Enciclopedia
de Biotecnología, op. cit., nota 11, p. 2).
16
Gen que provoca cáncer (Vid. SUZUKI, et al., op. cit. nota 10, p. 763).

administrativas que,sobre la base de consideraciones puramente formales, establezcan
precedentes en cuanto a la apropiación de microorganismos, plantas y animales. La peor
solución será, en muchos casos, que se aplique alguna legislación que no especifique
normas respecto del campo biotecnológico.

1.2 DELIMITACIÓN DEL TEMA.

1.2.1 LÍMITE TEMPORAL

El estudio se refiere esencialmente al desarrollo jurídico,...