Alimentacion

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L 146/12

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

5.6.2008

II
(Actos adoptados en aplicación de los Tratados CE/Euratom cuya publicación no es obligatoria)

DECISIONES

COMISIÓN
DECISIÓN DE LA COMISIÓN de 26 de mayo de 2008 relativa a la autorización de comercialización de α-ciclodextrina como nuevo ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97 del ParlamentoEuropeo y del Consejo [notificada con el número C(2008) 1954]
(El texto en lengua alemana es el único auténtico)

(2008/413/CE)
LA COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS, (5)

El 28 de octubre de 2006 se consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo,de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7, Considerando lo siguiente:
(7) (1) (6)

El 6 de julio de 2007, la EFSA aprobó el dictamen de la Comisión Técnica Científica de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias que había solicitado la Comisión con respecto a una petición relativa a la α-ciclodextrina como nuevoalimento.

El 12 de octubre de 2004, la empresa Wacker Chemie presentó una solicitud de autorización de comercialización de α-ciclodextrina como nuevo ingrediente alimentario a las autoridades competentes de Bélgica. El 29 de junio de 2005, el organismo competente en materia de evaluación de los alimentos en Bélgica emitió su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusiónde que la α-ciclodextrina es segura para el consumo humano. El 28 de septiembre de 2005, la Comisión transmitió a todos los Estados miembros el informe de evaluación inicial. Durante el plazo de 60 días previsto en el artículo 6, apartado 4, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas a la comercialización del producto, con arreglo a lo establecido en dicho apartado.
(8)En el dictamen se llegaba a la conclusión de que los niveles de uso propuestos y el consumo previsto de α-ciclodextrina no planteaban riesgos de seguridad.

(2)

Sobre la base de la evaluación científica se ha determinado que la α-ciclodextrina se ajusta a los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.

(3)

(9)

Las medidas previstas en lapresente Decisión se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.

(4)

HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:

Artículo 1
(1) DO L 43 de 14.2.1997, p. 1. Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) no 1882/2003 (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).

La α-ciclodextrina especificada en el anexo podrá comercializarse en la Comunidad como nuevoalimento.

5.6.2008

ES

Diario Oficial de la Unión Europea

L 146/13

Artículo 2 La designación «alfa-ciclodextrina» o «α-ciclodextrina» deberá figurar en la lista de ingredientes de los productos alimentarios que la contengan. Artículo 3 La presente Decisión está dirigida a Wacker, Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, Zielstattstraβe 20, D-81379 Múnich.

Hecho enBruselas, el 26 de mayo de 2008. Por la Comisión
Androulla VASSILIOU

Miembro de la Comisión

L 146/14

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5.6.2008

ANEXO ESPECIFICACIONES DE LA ΑLFA-CICLODEXTRINA Sinónimos α-ciclodextrina, α-dextrina, ciclohexamilosa, ciclomaltohexosa, α-cicloamilosa Definición Sacárido cíclico no reductor compuesto de seis unidades de D-glucopiranosil con enlacesα-1,4 producido por la acción de la ciclodextrina glucosiltransferasa (CGTasa, EC 2.4.1.19) sobre almidón hidrolizado. La recuperación y purificación de la α-ciclodextrina puede realizarse mediante uno de los siguientes procedimientos: precipitación de un complejo de α-ciclodextrina con 1-decanol, disolución en agua a temperatura elevada y reprecipitación, extracción por vapor del complexante, y...
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