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DAÑOS PARA EL MEDIO AMBIENTE Y LA SALUD HUMANA
Los contaminantes generados en la fabricación de principios activos tienen un impacto ambiental muy diferente de una industria a otra, ya que son específicos de los procesos utilizados y de la naturaleza de los productos fabricados en cada instalación industrial. Por otra parte, hay que tener siempre en cuenta que la mayoría de las instalacionestambién se dedican a formulación, por lo que no siempre es fácil distinguir qué porción de los residuos y emisiones generados corresponde a cada actividad, si bien el mayor potencial contaminante se encuentra del lado de la fabricación de los principios activos.
 
A.- GENERACIÓN DE RESIDUOS
1.-En el proceso de extracción
Se producen aguas que pueden ser filtradas y recirculadas y lodos que debeser tratados como tóxicos y peligrosos. Algunos de estos efluentes contienen disolventes, fenoles y principios activos.
2.-En el proceso de fermentación
Se generan también grandes cantidades de aguas madres que por lo general son recirculadas y lodos que deben ser tratados como residuos tóxicos y peligrosos.
3.-En el proceso de síntesis química
Se generan residuos de productos orgánicos,inorgánicos y catalizadores, además de disolventes, alcoholes solventes, sales, y sulfatos.
 
B.- SUSTANCIAS POTENCIALMENTE CONTAMINANTES
· Compuestos orgánicos alifáticos o aromáticos: alcanos, alcoholes, cetonas, ésteres, benceno (en desuso) y tolueno. Se utilizan como medio de reacción, disolventes de extracción de principios activos y en las etapas de aislamiento y purificación de productosfinales e intermedios. En menor cantidad se usan como materias de partida para síntesis química.
· Organohalogenados: Son compuestos de carbono que presentan en su estructura molecular un halógeno, generalmente cloro. Se utilizan principalmente como disolventes. El más utilizado es el diclorometano. El cloroformo y el tetracloruro de carbono están en desuso.
· Metales pesados: Dentro de procesos desíntesis intervienen generalmente como catalizadores (níquel, paladio) o como oxidantes (manganeso, cromo).
· Cianuros: Suelen emplearse como catalizadores y como reactivos en síntesis química.
· Compuestos de nitrógeno/fósforo: Generalmente se introducen en el proceso de fermentación como nutrientes.
· Ácidos y bases: Se utilizan como disolventes acuosos, medios de reacción y extracción, etc.
·Materia orgánica de origen biológico: En procesos de extracción natural proviene de la materia vegetal o animal de partida. En procesos de fermentación está constituida por biomasa.
· Compuestos organometálicos: Se usan como reactivos en procesos de síntesis química.
 
C.- EMISIONES A LA ATMÓSFERA
Las emisiones atmosféricas características del sector farmacéutico de base son las siguientes:Emisiones de compuestos orgánicos volátiles (COVs), sobre todo de disolventes, generadas principalmente en los reactores, durante el secado de productos y en los depósitos de almacenamiento de disolventes.
En los procesos de producción de principios activos se generan emisiones de polvo y partículas, resultantes del manejo de materias primas (molienda, mezclado y envasado), toma de muestras ytransferencia de productos intermedios, etc. Por lo general, las partículas desprendidas suelen ser materias primas y productos terminados. En las condiciones habituales de trabajo no se producen grandes emisiones de partículas a la atmósfera, ya que generalmente existen dispositivos de captación. No suelen reutilizarse en el proceso pues las normas de producción, las GMP, son muy estrictas.
Otrasemisiones atmosféricas. Las derivadas de los venteos de reactores que contienen distintos productos químicos orgánicos e inorgánicos, y de las originadas en los procesos de generación de calor y vapor a partir de combustibles fósiles como fuel-oil y carbón. También se producen olores debidos a procesos biológicos como la  fermentación.
Microorganismos. Durante los venteos del fermentador...